因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

1、范圍

本標準規(guī)定了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的技術(shù)要求、應用范圍、使用注意事項、檢驗規(guī)則、檢驗方法、標志與包裝、運輸和貯存。

本標準適用于不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品滅菌的過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器

2、規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T191包裝儲運圖示標志

GB/T1616工業(yè)過氧化氫

GB/T16886.5醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞青性試驗

GB/T16886.10醫(yī)療器城生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

GB/T16886.11醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

GB19192一2003隱形最鏡護理液衛(wèi)生要求

GBZ159工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范

GBZ/T300.48工作場所空氣有毒物質(zhì)測定第48部分：臭氧和過氧化氫

消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002)282號)]

標準號:GB 27955-2020

發(fā)布日期:2020年04月09日

實施日期:2020年11月01日

廢止日期:無

中國標準分類號:C50 國際標準分類號:11.080 發(fā)布單位:國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會