中析研究所檢測中心
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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
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發(fā)布時(shí)間:2025-04-16
關(guān)鍵詞:紫貝齒檢測案例,紫貝齒檢測方法,紫貝齒檢測周期
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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測試暫不接受委托,望見諒。
紫貝齒常規(guī)檢測體系包含五大核心模塊:主成分碳酸鈣含量測定(基準(zhǔn)值≥90%)、微量元素譜分析(鐵/鋅/銅等12項(xiàng))、微生物限度檢查(需氧菌總數(shù)≤103 CFU/g)、致病菌篩查(沙門氏菌/金黃色葡萄球菌不得檢出)、重金屬殘留檢測(鉛≤5.0mg/kg、鎘≤0.3mg/kg)。特殊項(xiàng)目涵蓋二氧化硫熏蒸殘留(≤150mg/kg)及有機(jī)氯農(nóng)藥殘留(六六六≤0.1mg/kg)。
檢測對象覆蓋紫貝齒全產(chǎn)業(yè)鏈樣本:①中藥材原料(生紫貝齒/煅紫貝齒)的基源鑒定與質(zhì)量分級;②炮制加工制品(粉末/顆粒劑)的滅菌效果驗(yàn)證;③倉儲(chǔ)環(huán)境樣本(溫濕度關(guān)聯(lián)性微生物增殖分析);④進(jìn)出口產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證(USP/EP重金屬限量);⑤臨床用制劑的生物負(fù)載動(dòng)態(tài)監(jiān)測。
依據(jù)《中國藥典》2020版通則:①主成分測定采用X射線熒光光譜法(XRF)結(jié)合EDTA滴定法雙重驗(yàn)證;②微量元素分析執(zhí)行原子吸收光譜法(AAS)與電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)互補(bǔ)方案;③微生物檢驗(yàn)參照GB 4789系列標(biāo)準(zhǔn)建立三級生物安全實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)體系;④重金屬檢測應(yīng)用石墨爐原子吸收法(GF-AAS)與微波消解前處理聯(lián)用技術(shù);⑤農(nóng)藥殘留采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)進(jìn)行多組分同步篩查。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置:①X射線熒光光譜儀(精度±0.5%)、②微波消解系統(tǒng)(溫控精度±1℃)、③全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)(VITEK 2 Compact)、④三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀(LC-MS/MS 檢出限≤0.01μg/kg)、⑤激光粒度分析儀(測量范圍0.02-2000μm)。輔助設(shè)備包括十萬級潔凈操作臺(tái)、生物安全柜(CLASS II A2型)及恒溫恒濕培養(yǎng)箱(溫度波動(dòng)±0.5℃)。所有儀器均需通過CNAS校準(zhǔn)認(rèn)證并建立周期性維護(hù)數(shù)據(jù)庫。
1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求
3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)
5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測
6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件