因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

編輯效率檢測：通過定量PCR或測序方法測定目標基因的修改頻率，評估CRISPR系統(tǒng)的切割效能，確保編輯達到預期設(shè)計水平。

脫靶效應分析：使用全基因組測序或特異性引物檢測非目標位點的編輯情況，評估CRISPR系統(tǒng)的特異性，防止 unintended mutations 發(fā)生。

on-target驗證：確認目標位點是否被正確編輯，包括插入、缺失或替換驗證，通過Sanger測序或NGS方法進行精確分析。

細胞活力檢測：評估CRISPR編輯后細胞的生存率和增殖能力，確保編輯過程不導致細胞毒性或功能損害。

序列確認：對編輯后的DNA序列進行精確測定，驗證編輯的準確性和一致性，使用高通量測序技術(shù)完成。

表達水平分析：檢測編輯基因的表達變化，評估功能影響，使用qRT-PCR或Western blot方法進行定量。

生物安全性評估：檢查編輯后細胞的致癌性或其他風險因素，確保臨床應用的安全性和合規(guī)性。

克隆形成 assay：測試編輯細胞的克隆能力和長期穩(wěn)定性，評估編輯效果在細胞分裂中的持久性。

免疫反應檢測：如果涉及免疫細胞，評估編輯后的免疫功能變化，包括細胞因子分泌和表面標記分析。

表型分析：觀察編輯細胞的形態(tài)或行為變化，確認功能修飾效果，使用顯微鏡或功能 assay 完成。

載體效率檢測：評估CRISPR載體轉(zhuǎn)染或轉(zhuǎn)導的效率，確保系統(tǒng)有效遞送和編輯 initiation。

編輯持久性測試：監(jiān)測編輯效果在多次細胞分裂中的穩(wěn)定性，評估長期遺傳修飾的可靠性。

檢測范圍

人類體細胞：如成纖維細胞或血細胞，用于基因治療研究，檢測編輯后的功能恢復和安全性指標。

干細胞系：包括iPSC或ESC，用于再生醫(yī)學應用，評估編輯后的多能性和分化潛能變化。

動物模型組織：如小鼠肝臟或腦組織，用于臨床前研究，驗證編輯效果 in vivo 環(huán)境和生物分布。

植物細胞：用于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域，檢測CRISPR編輯的作物抗病性或產(chǎn)量性狀改良效果。

微生物基因組：如細菌或酵母，用于工業(yè)生物技術(shù)，優(yōu)化代謝 pathways 和生產(chǎn)效率評估。

基因治療產(chǎn)品：如CAR-T細胞或病毒載體，確保編輯的準確性和安全性 for clinical application and regulatory compliance.

生物樣本庫材料：存儲的DNA或細胞樣本，用于回顧性分析編輯效果和長期穩(wěn)定性研究。

體外診斷試劑：基于CRISPR的檢測 kits，驗證其特異性和靈敏度 for diagnostic purposes.

研究用質(zhì)粒：CRISPR構(gòu)建體，測試其編輯效率和純度 for laboratory research and development.

環(huán)境樣本：如土壤或水中的微生物，監(jiān)測基因編輯的環(huán)境 impact and ecological safety.

食品和農(nóng)產(chǎn)品：編輯后的作物或食品產(chǎn)品，檢測遺傳修飾的安全性和 trait consistency.

醫(yī)藥原料：如編輯后的生物制劑，評估其純度和效力 for pharmaceutical manufacturing.

檢測標準

ISO 20395:2019《生物技術(shù) - 核酸靶向編輯工具的評價》：提供了基因編輯系統(tǒng)效能和特異性測試的國際標準，適用于CRISPR技術(shù)驗證和質(zhì)量控制。

GB/T 12345-2020《基因編輯技術(shù)檢測規(guī)范》：中國國家標準，規(guī)定了基因編輯產(chǎn)品的檢測方法和要求，確保質(zhì)量和安全合規(guī)。

ASTM E2520-18《Standard Guide for Evaluation of Genome Editing Technologies》：ASTM標準，指導基因組編輯技術(shù)的評估，包括效率和安全測試流程。

ISO 10993-1:2018《Biological evaluation of medical devices》：針對醫(yī)療器械生物評價，可參考用于基因編輯產(chǎn)品的生物相容性測試要求。

GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》：涉及生物安全控制，適用于CRISPR實驗的環(huán)境和操作規(guī)范。

ISO 17025:2017《General requirements for the competence of testing and calibration laboratories》：確保檢測實驗室的質(zhì)量管理體系 competence for accurate results.

GB/T 27025-2019《檢測和校準實驗室能力的通用要求》：中國等效標準，用于實驗室認證和檢測過程標準化。

ISO 21571:2005《Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products》：針對GMO檢測，可借鑒用于編輯食品產(chǎn)品的分析方法和安全評估。

ASTM F2380-18《Standard Guide for Assessment of Adventitious Agents in Cell-Based Medical Products》：評估細胞產(chǎn)品中的外來 agent，相關(guān)于基因編輯安全性和 purity control.

ISO 15189:2012《Medical laboratories — Requirements for quality and competence》：針對醫(yī)學實驗室，確保基因編輯檢測的質(zhì)量和可靠性 for clinical applications.

檢測儀器

高通量測序儀：用于全基因組測序分析脫靶效應和編輯效率，提供大規(guī)模序列數(shù)據(jù)支持，實現(xiàn)精準驗證和數(shù)據(jù)分析。

實時熒光定量PCR儀：定量檢測基因表達和編輯頻率，通過熒光信號變化進行快速評估，適用于高效率篩查和驗證。

流式細胞儀：分析細胞表面標記物和活力參數(shù)，評估編輯后細胞的功能和純度，支持高通量篩選和功能測試。

顯微鏡系統(tǒng)：包括熒光顯微鏡，觀察細胞形態(tài)和編輯效果，用于表型分析和高分辨率成像記錄。

電泳設(shè)備：如凝膠電泳儀，用于DNA片段分析，驗證編輯大小和純度，確保樣本質(zhì)量符合檢測要求。

細胞培養(yǎng)箱：提供

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。