因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

急性毒性試驗(yàn)：評估單次或短期給藥后動物的死亡率和中毒癥狀，確定藥物的半數(shù)致死劑量和毒性特征，為安全性提供初步數(shù)據(jù)。

慢性毒性試驗(yàn)：通過長期重復(fù)給藥觀察動物的一般狀態(tài)和器官功能變化，識別潛在慢性毒性效應(yīng)，支持長期用藥安全性評估。

藥代動力學(xué)研究：分析藥物在動物體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，獲取藥時曲線和關(guān)鍵參數(shù)如半衰期，優(yōu)化給藥方案。

藥效學(xué)評價：測定藥物對特定疾病模型的治療效果，包括指標(biāo)如腫瘤縮小率或行為改善，驗(yàn)證藥理活性和有效性。

生殖毒性試驗(yàn)：評估藥物對動物繁殖能力、胚胎發(fā)育和子代健康的影響，確保生殖安全性，預(yù)防潛在風(fēng)險。

致癌性試驗(yàn)：長期給藥觀察腫瘤發(fā)生率和類型，判斷藥物是否具有致癌風(fēng)險，為長期安全性提供依據(jù)。

免疫原性測試：檢測藥物是否引發(fā)動物免疫反應(yīng)，如抗體產(chǎn)生，評估免疫應(yīng)答對藥效和安全性的影響。

行為學(xué)測試：通過迷宮或強(qiáng)迫游泳等實(shí)驗(yàn)評估藥物對動物行為和精神狀態(tài)的影響，研究神經(jīng)藥理學(xué)效應(yīng)。

病理學(xué)檢查：對動物組織進(jìn)行顯微鏡觀察，識別藥物引起的病理變化如炎癥或壞死，支持毒性評估。

生化指標(biāo)檢測：測量血液或尿液中的酶活性和代謝物水平，監(jiān)控藥物對生理功能的影響，提供客觀數(shù)據(jù)。

檢測范圍

化學(xué)合成藥物：小分子化合物通過化學(xué)合成制備，用于治療各種疾病，需進(jìn)行全面的藥效和安全性評價。

生物制品：包括單克隆抗體和重組蛋白等生物來源產(chǎn)品，需特殊檢測如免疫原性評估和效力測試。

中藥提取物：傳統(tǒng)草藥或其提取物用于 herbal medicine，需驗(yàn)證其藥效和毒性在動物模型中的表現(xiàn)。

疫苗產(chǎn)品：預(yù)防性生物制劑用于免疫預(yù)防，需測試免疫應(yīng)答和保護(hù)效力在相關(guān)動物物種中。

醫(yī)療器械涂層藥物：藥物涂層器械如支架或植入物，需評估局部藥效和組織反應(yīng)以確保安全性。

化妝品成分：用于護(hù)膚或美容的化學(xué)物質(zhì)，需進(jìn)行皮膚刺激性和全身毒性測試以保障使用安全。

食品添加劑：添加到食品中的物質(zhì)如防腐劑，需評估長期食用安全性和潛在生理效應(yīng)。

農(nóng)藥殘留：農(nóng)業(yè)用化學(xué)品在環(huán)境中的殘留，需測試其對非靶標(biāo)動物的毒性和生態(tài)影響。

獸藥產(chǎn)品：用于動物的治療藥物如抗生素，需進(jìn)行物種特異性藥效和安全性研究。

基因治療載體：病毒載體或核酸藥物用于基因治療，需評估傳遞效率、毒性和表達(dá)穩(wěn)定性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ICH S7A: Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals：國際人用藥物注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會安全性藥理學(xué)研究指南，規(guī)范核心電池測試和隨訪研究。

OECD TG 407: Repeated Dose 28-Day Oral Toxicity Study in Rodents：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織重復(fù)給藥28天口服毒性研究指南，用于評估亞慢性毒性。

GB/T 16886.11-2011: 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定醫(yī)療器械全身毒性測試方法和要求。

ISO 10993-11: Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity：國際標(biāo)準(zhǔn)，提供醫(yī)療器械全身毒性評估的測試程序。

FDA Redbook 2000: Toxicological Principles for the Safety Assessment of Food Ingredients：美國食品藥品管理局指南，涵蓋食品成分安全性評價的毒理學(xué)原則。

GB/T 15193-2014: 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定食品相關(guān)物質(zhì)急性經(jīng)口毒性測試方法。

ICH M3(R2): Guidance on Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals：國際指南，協(xié)調(diào)非臨床安全性研究用于臨床試驗(yàn)和上市授權(quán)。

ASTM E2318-13: Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure：美國材料與試驗(yàn)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)，提供抗菌活性評估的時殺程序指南。

GB/T 16886.6-2015: 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)療器械植入后局部反應(yīng)測試。

ISO 7405:2018: Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry：國際標(biāo)準(zhǔn)，用于牙科醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量藥物及其代謝物在生物樣品中的濃度，支持藥代動力學(xué)分析和生物利用度研究。

質(zhì)譜儀：提供高靈敏度和特異性的分子量檢測，用于鑒定和量化藥物化合物在復(fù)雜生物矩陣中的存在。

動物行為分析系統(tǒng)：自動跟蹤和記錄動物活動參數(shù)如移動距離和時間，用于行為藥理學(xué)研究和神經(jīng)效應(yīng)評估。

顯微鏡：進(jìn)行組織病理學(xué)檢查，觀察細(xì)胞結(jié)構(gòu)和病變?nèi)鐗乃阑蛟錾С炙幬锒拘孕螒B(tài)學(xué)評估。

血液分析儀：快速測量血液參數(shù)如血細(xì)胞計(jì)數(shù)和生化指標(biāo)，監(jiān)控動物生理狀態(tài)和藥物 induced 變化

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。