因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

輸出功率穩(wěn)定性：監(jiān)測(cè)治療過(guò)程中功率波動(dòng)范圍，檢測(cè)參數(shù)包括額定功率偏差±5%內(nèi)、10分鐘持續(xù)波動(dòng)值≤3%

工作頻率精度：驗(yàn)證電磁波發(fā)射基準(zhǔn)頻率，檢測(cè)參數(shù)涵蓋13.56MHz±0.05MHz基準(zhǔn)頻帶、諧波失真度≤2%

溫度場(chǎng)分布均勻性：評(píng)估熱輻射區(qū)域溫度梯度，檢測(cè)參數(shù)要求治療區(qū)內(nèi)任意兩點(diǎn)溫差≤2℃、有效熱場(chǎng)直徑偏差±10mm

漏電流強(qiáng)度：測(cè)量設(shè)備外殼電流泄漏值，檢測(cè)參數(shù)規(guī)定患者接觸部位≤100μA、非接觸部位≤500μA

電磁兼容性：測(cè)試設(shè)備抗干擾能力，檢測(cè)參數(shù)包括靜電放電抗擾度±8kV、射頻輻射抗擾度3V/m

溫度控制響應(yīng)時(shí)間：記錄設(shè)定溫度到達(dá)速度，檢測(cè)參數(shù)要求37℃至42℃升溫耗時(shí)≤180秒、超調(diào)量≤0.5℃

輻射安全距離：確定電磁輻射衰減范圍，檢測(cè)參數(shù)明確30cm處場(chǎng)強(qiáng)≤50V/m、60cm處≤10V/m

治療時(shí)間精度：校準(zhǔn)自動(dòng)治療計(jì)時(shí)系統(tǒng)，檢測(cè)參數(shù)設(shè)定60分鐘時(shí)段誤差±3秒、中斷響應(yīng)延時(shí)≤0.5秒

電極耦合安全性：評(píng)估接觸部位溫度傳導(dǎo)，檢測(cè)參數(shù)規(guī)定表皮接觸點(diǎn)溫度≤41℃、接觸阻抗波動(dòng)范圍10-50Ω

緊急停機(jī)響應(yīng)：驗(yàn)證故障保護(hù)機(jī)制，檢測(cè)參數(shù)要求過(guò)熱斷電響應(yīng)≤2秒、功率異常切斷≤0.5秒

檢測(cè)范圍

電容式熱療系統(tǒng)：采用電極板輻射結(jié)構(gòu)的非接觸治療設(shè)備

微波熱療設(shè)備：工作于915MHz頻段的體表輻射裝置

短波透熱治療機(jī)：波長(zhǎng)10-12m的深部組織加熱器械

腫瘤輔助治療設(shè)備：適用于實(shí)體瘤熱療的臨床輔助系統(tǒng)

康復(fù)理療器械：肌肉骨骼疾病溫?zé)嶂委煂Ｓ醚b置

盆腔炎治療儀：婦科炎癥熱療專用定向輻射產(chǎn)品

前列腺治療系統(tǒng)：經(jīng)會(huì)陰部輻射的深部熱療設(shè)備

運(yùn)動(dòng)損傷康復(fù)儀：針對(duì)軟組織損傷的局部熱療裝置

醫(yī)用熱療床：集成熱輻射功能的全身體治療平臺(tái)

便攜式熱療器：移動(dòng)式小型高頻熱療終端設(shè)備

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-6 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備安全要求

GB 9706.6-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備安全專用要求

YY 0323-2018 高頻熱療設(shè)備

IEC 60601-1-2 醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求

GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

ISO 14708-3 植入式醫(yī)療器械第3部分：神經(jīng)刺激器

YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求

GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全第1部分：設(shè)備分類和要求

檢測(cè)儀器

高頻功率計(jì)：量化電磁輻射輸出功率，測(cè)量范圍100-1500W，精度±1%

三維溫度場(chǎng)測(cè)繪系統(tǒng)：記錄熱場(chǎng)分布特性，配備32通道熱電偶陣列，空間分辨率2mm

電磁場(chǎng)強(qiáng)度分析儀：監(jiān)測(cè)輻射泄露強(qiáng)度，頻段覆蓋10MHz-1GHz，動(dòng)態(tài)范圍30-130dBμV

醫(yī)用漏電流測(cè)試儀：評(píng)估電氣安全性能，檢測(cè)精度0.1μA-10mA

溫度校準(zhǔn)仿真體模：模擬人體組織熱響應(yīng)，導(dǎo)熱系數(shù)0.5W/m·K±5%

計(jì)時(shí)誤差分析裝置：驗(yàn)證治療時(shí)間控制精度，時(shí)間基準(zhǔn)誤差≤0.001%

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件