因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

抗拉強度：評估骨把持器在拉伸狀態(tài)下的最大承受能力。參數(shù)包括最大載荷、屈服點和斷裂強度。

壓縮強度：測試骨把持器在壓縮負荷下的穩(wěn)定性。參數(shù)包括壓縮極限、變形量和破壞閾值。

彎曲強度：測量骨把持器在彎曲應(yīng)力下的耐久性。參數(shù)包括彎曲角度、彎矩和彈性模量。

疲勞壽命：分析骨把持器在循環(huán)載荷下的使用壽命。參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)、疲勞極限和裂紋擴展速率。

表面粗糙度：評估骨把持器表面的光滑度和均勻性。參數(shù)包括Ra值、Rz值和輪廓偏差。

尺寸精度：檢測骨把持器幾何尺寸的符合度。參數(shù)包括長度公差、直徑偏差和角度誤差。

生物相容性：評價骨把持器材料與生物組織的兼容性。參數(shù)包括細胞毒性等級、致敏反應(yīng)和植入物反應(yīng)。

腐蝕性能：測試骨把持器在模擬體液中的耐腐蝕能力。參數(shù)包括腐蝕速率、點蝕深度和氧化電位。

耐磨性：衡量骨把持器表面在摩擦條件下的耐久度。參數(shù)包括磨損量、摩擦系數(shù)和表面硬度變化。

材料成分分析：鑒定骨把持器材料的元素組成和純度。參數(shù)包括元素百分比、雜質(zhì)含量和相結(jié)構(gòu)。

硬度測試：評估骨把持器材料的抵抗壓入能力。參數(shù)包括洛氏硬度值、維氏硬度和布氏硬度。

涂層附著力：測量骨把持器表面涂層的結(jié)合強度。參數(shù)包括剝離力、劃痕測試結(jié)果和粘結(jié)失效點。

檢測范圍

不銹鋼骨把持器：骨科手術(shù)中用于骨頭固定的金屬器械。

鈦合金骨把持器：輕質(zhì)高強度的植入物相關(guān)固定裝置。

聚合物骨把持器：可塑性材料制成的臨床用固定工具。

陶瓷涂層骨把持器：表面覆蓋陶瓷以增強生物兼容性的器械。

可吸收骨把持器：隨時間降解的材料用于臨時骨固定。

手術(shù)用骨鉗：骨科手術(shù)中夾持和操作骨頭的專用器械。

骨固定夾：微型裝置用于骨折部位的穩(wěn)定固定。

骨科植入物相關(guān)器械：與植入物配合使用的輔助固定工具。

定制化骨把持器：根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計的個性化固定裝置。

微創(chuàng)手術(shù)骨把持器：用于小切口手術(shù)的精密固定器械。

兒科骨把持器：兒童骨科專用的尺寸適配固定工具。

生物復(fù)合材料骨把持器：混合材料制成的環(huán)境友好型固定裝置。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 5832-1：外科植入物金屬材料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

ASTM F382：骨板和骨螺釘?shù)撵o態(tài)彎曲測試方法。

GB/T 16886：醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 10993：醫(yī)療器械生物學(xué)風(fēng)險評估國際標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM F2077：椎體置換物測試的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。

GB/T 13810：外科植入物用鈦及鈦合金加工材技術(shù)要求。

ISO 7206：植入物部件的疲勞測試方法。

GB/T 4340：金屬材料維氏硬度試驗規(guī)范。

檢測儀器

萬能材料試驗機：施加可控力并測量變形的設(shè)備。功能包括測試抗拉、壓縮和彎曲強度。

表面粗糙度測試儀：掃描表面輪廓的設(shè)備。功能包括測量Ra和Rz參數(shù)以評估光滑度。

生物相容性測試設(shè)備：模擬生物環(huán)境的裝置。功能包括評估細胞毒性和組織反應(yīng)。

硬度計：壓入材料表面的儀器。功能包括測定洛氏或維氏硬度值。

顯微鏡：放大微觀結(jié)構(gòu)的設(shè)備。功能包括觀察材料缺陷和表面形態(tài)。

腐蝕測試裝置：模擬體液環(huán)境的儀器。功能包括測量腐蝕速率和電位變化。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件