因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度檢測(cè)：測(cè)量假體試模的幾何尺寸與設(shè)計(jì)參數(shù)的偏差，具體檢測(cè)參數(shù)包括線性公差±0.05mm和角度偏差≤0.5°。

表面粗糙度檢測(cè)：評(píng)估假體表面光滑度以降低摩擦磨損，具體檢測(cè)參數(shù)包括Ra值≤0.8μm和Rz值≤3.2μm。

材料密度檢測(cè)：確定增材制造材料的實(shí)際密度以確保結(jié)構(gòu)完整性，具體檢測(cè)參數(shù)包括密度偏差±0.5%和相對(duì)密度≥99%。

拉伸強(qiáng)度檢測(cè)：測(cè)試假體材料的抗拉性能以驗(yàn)證承載能力，具體檢測(cè)參數(shù)包括屈服強(qiáng)度≥800MPa和斷裂伸長(zhǎng)率≥10%。

疲勞壽命檢測(cè)：模擬長(zhǎng)期負(fù)載條件評(píng)估耐久性，具體檢測(cè)參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)≥10^7次和應(yīng)力幅度變化≤5%。

生物相容性檢測(cè)：檢查材料無(wú)細(xì)胞毒性以保障患者安全，具體檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞存活率≥90%和炎癥反應(yīng)指數(shù)≤1.5。

孔隙率檢測(cè)：測(cè)量?jī)?nèi)部孔隙分布以優(yōu)化力學(xué)性能，具體檢測(cè)參數(shù)包括孔隙率≤1%和最大孔徑≤50μm。

化學(xué)成分檢測(cè)：分析元素組成以確保材料純度，具體檢測(cè)參數(shù)包括鈦含量≥99%和雜質(zhì)元素總量≤0.1%。

硬度檢測(cè)：評(píng)估材料表面硬度以抵抗磨損，具體檢測(cè)參數(shù)包括維氏硬度≥350HV和洛氏硬度≥40HRC。

幾何公差檢測(cè)：驗(yàn)證形狀精度如圓度和平面度，具體檢測(cè)參數(shù)包括圓度誤差≤0.01mm和平面度偏差≤0.02mm。

檢測(cè)范圍

鈦合金關(guān)節(jié)假體：用于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換的增材制造植入物。

鈷鉻合金假體：高強(qiáng)度材料制成的耐磨關(guān)節(jié)部件。

聚合物假體：如PEEK材料制成的臨時(shí)或定制化植入物。

金屬粉末材料：用于選擇性激光熔化的增材制造原材料。

生物陶瓷假體：氧化鋯等材料制成的關(guān)節(jié)表面涂層。

復(fù)合假體：金屬-聚合物混合結(jié)構(gòu)的關(guān)節(jié)組件。

定制化假體：患者特異性設(shè)計(jì)的增材制造部件。

脊柱植入物：椎間融合器等脊柱支撐裝置。

創(chuàng)傷固定裝置：骨折固定板和螺釘系統(tǒng)。

牙科植入物：頜面關(guān)節(jié)和牙根替代品。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ASTM F2924-14規(guī)范鈦合金增材制造部件。

參考ISO 5832-3外科植入物金屬材料標(biāo)準(zhǔn)。

采用GB/T 228.1-2021金屬材料拉伸試驗(yàn)方法。

基于ASTM F2792增材制造技術(shù)術(shù)語(yǔ)。

遵循ISO 10993-5醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試。

執(zhí)行GB/T 13298-2015金屬顯微組織檢驗(yàn)規(guī)程。

依據(jù)ASTM E8金屬材料拉伸試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

參考ISO 7206-6關(guān)節(jié)假體疲勞測(cè)試方法。

采用GB/T 4340.1-2009維氏硬度試驗(yàn)規(guī)范。

基于ASTM B311金屬粉末密度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)儀器

三維坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：用于高精度幾何尺寸測(cè)量，在本檢測(cè)中驗(yàn)證假體線性公差和角度偏差。

表面粗糙度儀：測(cè)量表面輪廓參數(shù)，在本檢測(cè)中評(píng)估Ra值和Rz值以優(yōu)化光滑度。

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：進(jìn)行拉伸和壓縮力學(xué)測(cè)試，在本檢測(cè)中測(cè)定屈服強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率。

疲勞試驗(yàn)機(jī)：模擬長(zhǎng)期循環(huán)負(fù)載條件，在本檢測(cè)中評(píng)估循環(huán)次數(shù)和應(yīng)力變化幅度。

掃描電子顯微鏡：觀察微觀結(jié)構(gòu)和缺陷，在本檢測(cè)中分析孔隙分布和最大孔徑。

光譜分析儀：檢測(cè)元素化學(xué)成分，在本檢測(cè)中驗(yàn)證鈦含量和雜質(zhì)總量。

硬度計(jì)：測(cè)量材料表面硬度，在本檢測(cè)中確認(rèn)維氏硬度和洛氏硬度值。

生物相容性測(cè)試設(shè)備：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和毒性評(píng)估，在本檢測(cè)中測(cè)定細(xì)胞存活率和炎癥指數(shù)。

密度計(jì)：確定材料實(shí)際密度，在本檢測(cè)中計(jì)算密度偏差和相對(duì)密度。

幾何公差檢測(cè)儀：驗(yàn)證形狀精度如圓度，在本檢測(cè)中檢查圓度誤差和平面度偏差。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件