因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

洗滌效率：評(píng)估酶標(biāo)板清潔程度。檢測參數(shù)包括殘留蛋白濃度低于0.5μg/mL。

殘留物檢測：測量清洗后液體殘留。檢測參數(shù)包括吸光度值在0.05至0.1范圍內(nèi)。

流速一致性：監(jiān)控洗滌液流速穩(wěn)定性。檢測參數(shù)包括流速偏差小于±2%。

溫度控制精度：確保洗滌液溫度穩(wěn)定。檢測參數(shù)包括溫度波動(dòng)在±0.5°C內(nèi)。

重復(fù)洗滌精度：連續(xù)操作重復(fù)性驗(yàn)證。檢測參數(shù)包括變異系數(shù)不超過5%。

吸液體積精度：測量吸液量準(zhǔn)確性。檢測參數(shù)包括體積誤差±3μL。

孔間差異：比較不同孔洗滌效果。檢測參數(shù)包括孔間吸光度差≤0.02。

廢液處理效率：評(píng)估廢液排出能力。檢測參數(shù)包括廢液殘留量小于1mL。

噪音水平：監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行噪音。檢測參數(shù)包括分貝值低于60dB。

自動(dòng)化程度：驗(yàn)證程序自動(dòng)執(zhí)行。檢測參數(shù)包括指令響應(yīng)時(shí)間小于0.5秒。

檢測范圍

96孔酶標(biāo)板：標(biāo)準(zhǔn)生物檢測板。

384孔酶標(biāo)板：高密度樣本板。

生物樣品板：細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)板。

ELISA檢測套件：免疫檢測試劑盒。

細(xì)胞培養(yǎng)板：組織培養(yǎng)專用板。

診斷試劑盒：臨床診斷應(yīng)用板。

科研實(shí)驗(yàn)室板：實(shí)驗(yàn)研究用板。

臨床診斷板：醫(yī)療檢測應(yīng)用板。

制藥工業(yè)板：藥物研發(fā)板。

食品安全檢測板：食品分析板。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要求。

ASTME3070生物分析設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。

GB/T2828.1抽樣檢驗(yàn)程序。

ISO17025檢測實(shí)驗(yàn)室能力。

GB/T19973醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證。

檢測儀器

自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)：執(zhí)行洗滌操作。具體功能為自動(dòng)化清洗酶標(biāo)板孔。

紫外-可見分光光度計(jì)：測量吸光值。具體功能為定量殘留物濃度。

精密天平：稱量液體重量。具體功能為驗(yàn)證吸液體積精度。

溫度計(jì)：監(jiān)控液體溫度。具體功能為檢測溫度控制穩(wěn)定性。

噪音計(jì)：測量聲壓水平。具體功能為評(píng)估設(shè)備運(yùn)行噪音。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件