中析研究所檢測中心
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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
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發(fā)布時(shí)間:2025-07-28
關(guān)鍵詞:硬性透氧角膜接觸鏡測試標(biāo)準(zhǔn),硬性透氧角膜接觸鏡測試方法,硬性透氧角膜接觸鏡測試案例
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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測試暫不接受委托,望見諒。
直徑檢測:測量鏡片整體直徑以確保眼球適配。參數(shù)范圍13.0-16.0mm,精度±0.05mm。
基弧檢測:評(píng)估鏡片后表面曲率半徑以匹配角膜形態(tài)。參數(shù)范圍7.0-10.0mm,誤差±0.02mm。
中心厚度測定:確定鏡片中心區(qū)域厚度影響透氧性。參數(shù)范圍0.10-0.30mm,精度±0.01mm。
透氧系數(shù)測量:量化材料允許氧氣通過的能力。參數(shù)Dk值范圍50-150barrer,誤差±3%.
表面粗糙度評(píng)估:分析鏡片表面光滑度防止眼部刺激。參數(shù)Ra值小于0.1μm,測量點(diǎn)密度500點(diǎn)/mm2。
邊緣光滑度檢查:檢測鏡片邊緣平滑度提升佩戴舒適度。視覺檢查標(biāo)準(zhǔn)無毛刺或銳邊。
光學(xué)矯正精度驗(yàn)證:評(píng)估鏡片屈光度準(zhǔn)確性矯正視力。參數(shù)誤差±0.25D以內(nèi),分辨率0.01D。
材料純度分析:篩查材料中雜質(zhì)元素含量。參數(shù)重金屬限值小于1ppm,有機(jī)物殘留小于0.1%.
生物相容性測試:評(píng)估鏡片對(duì)眼部組織反應(yīng)確保安全。參數(shù)細(xì)胞存活率大于90%,無毒性反應(yīng)。
耐久性循環(huán)測試:模擬長期使用下鏡片性能變化。參數(shù)循環(huán)次數(shù)500次以上,無裂紋或變形。
水分含量測定:量化材料中水分比例影響舒適度。參數(shù)范圍1%-5%,精度±0.1%.
透光率檢測:測量鏡片光學(xué)透明度。參數(shù)透光率大于95%,波長范圍400-700nm。
硅氧烷丙烯酸酯鏡片:高透氧硬性接觸鏡主流材料。
氟硅氧烷鏡片:改進(jìn)型材料適用于干眼癥患者。
近視矯正鏡片:針對(duì)不同近視度數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)。
遠(yuǎn)視矯正鏡片:專為遠(yuǎn)視患者定制的光學(xué)產(chǎn)品。
散光矯正鏡片:包含復(fù)曲面設(shè)計(jì)的特殊鏡片。
多焦點(diǎn)鏡片:滿足老視需求的漸進(jìn)焦點(diǎn)鏡片。
定制化鏡片:個(gè)性化幾何參數(shù)的專用鏡片。
鏡片護(hù)理液:清潔消毒接觸鏡的化學(xué)溶液。
鏡片存儲(chǔ)盒:保存鏡片的密閉容器。
適配評(píng)估工具:用于臨床試戴和擬合的輔助設(shè)備。
制造原材料:鏡片生產(chǎn)用聚合物基材。
表面處理劑:鏡片涂層和拋光材料。
ISO18369系列:接觸鏡幾何和光學(xué)參數(shù)通用標(biāo)準(zhǔn)。
ISO11979-8:眼植入物接觸鏡生物相容性測試規(guī)范。
ASTMF1839:接觸鏡材料透氧率測量方法。
GB/T11417.3:硬性角膜接觸鏡技術(shù)要求。
GB/T16886系列:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
ISO10993-5:醫(yī)療器械細(xì)胞毒性測試指南。
GB/T14233.1:醫(yī)用高分子材料化學(xué)性能檢測規(guī)范。
ISO10140系列:聲學(xué)材料表面粗糙度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
數(shù)字化千分尺:精確測量鏡片厚度,分辨率0.001mm。
自動(dòng)曲率半徑儀:測定鏡片基弧曲率,精度±0.01mm。
透氧率測試系統(tǒng):評(píng)估材料氧氣滲透性能,支持Dk值計(jì)算。
三維表面輪廓儀:掃描鏡片表面粗糙度,Ra值分辨率0.01μm。
高分辨率顯微鏡:檢查表面缺陷和邊緣質(zhì)量,放大倍數(shù)1000倍。
光譜分析設(shè)備:分析材料成分和雜質(zhì),波長范圍190-1100nm。
1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求
3、填寫檢測申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)
5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測
6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件