因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

屈光度檢測：測量晶狀體的焦距準確性以實現(xiàn)視力矯正。參數(shù)范圍：-10D至+30D，精度±0.1D。

光學畸變檢測：評估成像質(zhì)量以減少像差影響。參數(shù)：波前像差分析精度0.05μmRMS，畸變率<2%。

尺寸精度：確保幾何尺寸符合植入要求。參數(shù)：直徑公差±0.1mm，厚度公差±0.05mm。

折射率測量：確定光折射能力以優(yōu)化光學性能。參數(shù)：折射率范圍1.41–1.55，精度±0.001。

表面光潔度：檢測表面粗糙度防止組織損傷。參數(shù)：Ra值范圍0.01–0.1μm，精度0.001μm。

機械強度測試：評估抗拉伸性能保障長期穩(wěn)定性。參數(shù)：拉伸強度>1.5MPa，斷裂伸長率>100%。

生物相容性評價：分析細胞毒性確保材料安全。參數(shù)：細胞存活率>70%，無刺激性反應(yīng)。

紫外線吸收測量：驗證藍光過濾功能保護視網(wǎng)膜。參數(shù)：UV吸收率>95%at400nm波長。

散射光分析：量化內(nèi)部光散射影響視覺清晰度。參數(shù)：霧度值<1%，精度0.1%。

色散特性檢測：評估色差控制色彩失真。參數(shù)：阿貝數(shù)>40，精度±1。

疲勞壽命測試：模擬長期使用驗證耐久性。參數(shù)：循環(huán)次數(shù)>100,000次無變形失效。

材料密度測定：檢查均勻性防止內(nèi)部缺陷。參數(shù)：密度范圍1.05–1.40g/cm3，精度0.01g/cm3。

檢測范圍

硅膠人工晶狀體：柔軟可折疊材料適用于微創(chuàng)手術(shù)。

丙烯酸酯人工晶狀體：高分子聚合物類型提供高光學性能。

PMMA晶狀體：硬質(zhì)塑料材料用于特殊植入需求。

藍光過濾晶狀體：光保護功能減少紫外線損傷。

多焦點晶狀體：多焦距設(shè)計支持遠近視力矯正。

單焦點晶狀體：單一視力矯正簡化光學結(jié)構(gòu)。

兒童用人工晶狀體：小型化尺寸適配嬰幼兒眼部。

后房型植入物：固定位置應(yīng)用確保解剖適配。

晶狀體包裝系統(tǒng)：無菌組件維持產(chǎn)品潔凈度。

晶狀體注射器：輔助器械用于植入操作過程。

晶狀體托盤：手術(shù)托架提供穩(wěn)定支撐環(huán)境。

晶狀體清洗液：專用溶液保障術(shù)前清潔處理。

檢測標準

ISO11979-2眼科植入物人工晶狀體第2部分光學性能要求。

ISO11979-3眼科植入物人工晶狀體第3部分機械性能測試方法。

ISO11979-5眼科植入物人工晶狀體第5部分生物相容性評價。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學評價系列標準。

ASTMF1841人工晶狀體光學性能標準測試方法。

GB/T26375-2010人工晶狀體通用技術(shù)條件。

YY/T0290.1眼科光學人工晶狀體測量方法。

ISO10993醫(yī)療器械生物學評價系列標準。

ASTMF1921紫外線吸收測試標準。

GB/T14233.3-2011醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法。

檢測儀器

干涉儀：測量表面形狀和光學變形精度。在本檢測中用于評估屈光度和畸變參數(shù)。

拉力試驗機：測試材料拉伸和壓縮強度。在本檢測中用于測定機械性能和斷裂特性。

分光光度計：分析透射率和吸收率光譜。在本檢測中用于紫外線吸收和散射光量化。

顯微鏡：檢查表面粗糙度和微觀缺陷。在本檢測中用于表面光潔度詳細評估。

生物測試套件：進行細胞毒性及相容性試驗。在本檢測中用于生物安全性驗證。

硬度計：測量材料彈性模量和硬度值。在本檢測中用于材料密度和均勻性分析。

尺寸測量儀：精密檢測幾何尺寸公差。在本檢測中用于直徑和厚度精度控制。

疲勞測試機：模擬長期循環(huán)使用條件。在本檢測中用于壽命和耐久性驗證。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件