因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

光焦度準(zhǔn)確性：評(píng)估晶狀體屈光能力，具體檢測(cè)參數(shù)包括名義焦距偏差±0.15D以?xún)?nèi)。

光學(xué)透射率：測(cè)量光線通過(guò)效率，具體檢測(cè)參數(shù)為波長(zhǎng)范圍400-700nm的平均透光率≥95%。

表面疏水性：測(cè)試水排斥性能，具體檢測(cè)參數(shù)為水接觸角大于90度。

折射率：確定材料光學(xué)密度，具體檢測(cè)參數(shù)使用阿貝數(shù)40-60。

生物兼容性：檢查組織反應(yīng)性，具體檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞毒性測(cè)試陰性結(jié)果。

機(jī)械強(qiáng)度：評(píng)估抗壓性能，具體檢測(cè)參數(shù)為最小斷裂力200N。

尺寸精度：測(cè)量幾何公差，具體檢測(cè)參數(shù)包括直徑公差±0.05mm。

表面光滑度：分析粗糙度，具體檢測(cè)參數(shù)Ra值小于0.1μm。

色彩穩(wěn)定性：觀察顏色變化，具體檢測(cè)參數(shù)DeltaE值小于1.5。

老化耐久性：模擬長(zhǎng)期使用，具體檢測(cè)參數(shù)包括加速老化后性能保持。

彈性模量：測(cè)定材料柔韌性，具體檢測(cè)參數(shù)值范圍1-3GPa。

滅菌兼容性：驗(yàn)證消毒效果，具體檢測(cè)參數(shù)為環(huán)氧乙烷殘留量低于規(guī)定限值。

植入穩(wěn)定性：評(píng)估位移風(fēng)險(xiǎn)，具體檢測(cè)參數(shù)包括移位測(cè)試角度偏差小于5°。

檢測(cè)范圍

白內(nèi)障矯正晶狀體：用于替換患者自然晶狀體。

近視矯正晶狀體：治療高度視力缺陷。

老花眼矯正晶狀體：提供多焦點(diǎn)功能。

疏水性丙烯酸材料：基礎(chǔ)聚合物檢測(cè)。

單件式設(shè)計(jì)晶狀體：整體結(jié)構(gòu)評(píng)估。

人工晶狀體無(wú)菌包裝：確保無(wú)菌屏障完整性。

手術(shù)植入器械：兼容性測(cè)試工具。

老化模擬樣本：長(zhǎng)期性能研究材料。

不同折射率晶狀體：適應(yīng)特定患者需求。

非球面設(shè)計(jì)晶狀體：優(yōu)化光學(xué)像差。

環(huán)曲面矯正晶狀體：治療散光。

生物降解測(cè)試材料：評(píng)估環(huán)境降解影響。

高溫暴露樣本：模擬極端條件穩(wěn)定性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO11979-3：眼科植入物人工晶狀體機(jī)械性能測(cè)試。

ISO11979-5：人工晶狀體光學(xué)性能評(píng)估。

ASTMF76：眼科材料生物兼容性標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF2212：晶狀體表面特性測(cè)試方法。

GB/T16886系列：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB/T14233.1：醫(yī)用高分子材料通用檢測(cè)。

ISO10993-5：醫(yī)療器械細(xì)胞毒性測(cè)試。

GB/T19633：最終滅菌醫(yī)療器械包裝要求。

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T19001：質(zhì)量管理體系要求。

檢測(cè)儀器

光學(xué)相干斷層掃描儀：用于內(nèi)部結(jié)構(gòu)成像，在本檢測(cè)中功能是識(shí)別氣泡或缺陷。

接觸角測(cè)量?jī)x：評(píng)估表面疏水性，在本檢測(cè)中功能是量化水接觸角。

分光光度計(jì)：測(cè)量透射率，在本檢測(cè)中功能是分析波長(zhǎng)相關(guān)光學(xué)性能。

拉力測(cè)試機(jī)：評(píng)估斷裂強(qiáng)度，在本檢測(cè)中功能是施加壓力測(cè)試機(jī)械極限。

顯微硬度計(jì)：檢查表面硬度，在本檢測(cè)中功能是測(cè)量壓痕深度確定材料穩(wěn)定性。

表面粗糙度儀：分析光滑度，在本檢測(cè)中功能是掃描表面計(jì)算Ra值。

加速老化箱：模擬使用壽命，在本檢測(cè)中功能是暴露樣本評(píng)估退化效應(yīng)。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件