因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

尺寸精度校準(zhǔn)：評估測量器幾何公差符合性，參數(shù)包括長度誤差±0.01mm、直徑偏差≤0.005mm、角度允差0.1°。

力學(xué)性能測試：驗證負(fù)載承載能力，參數(shù)涵蓋最大抗壓強(qiáng)度≥500MPa、疲勞極限300MPa、彈性模量110GPa。

分辨率驗證：確認(rèn)最小可測量單位，參數(shù)涉及空間分辨率0.001mm、時間分辨率1ms、灰度等級256bit。

重復(fù)性分析：檢驗多次測量一致性，參數(shù)包括位置重復(fù)精度±0.002mm、力值重現(xiàn)性≤0.5%、角度復(fù)現(xiàn)誤差0.05°。

溫度穩(wěn)定性測試：評估熱環(huán)境影響，參數(shù)包含溫漂系數(shù)≤0.001%/°C、熱膨脹補償范圍-20~50°C、恒溫保持偏差±0.1°C。

電磁兼容性檢測：驗證電子干擾抗性，參數(shù)涉及射頻輻射限值30V/m、靜電放電抗擾度±8kV、工頻磁場抑制≥100A/m。

生物兼容性評價：確保材料安全性，參數(shù)包括細(xì)胞毒性評級0級、致敏性陰性、溶血率＜5%。

表面粗糙度測量：分析接觸面特性，參數(shù)涵蓋Ra值0.05~0.8μm、Rz范圍0.1~6.3μm、輪廓算術(shù)平均偏差。

密封性驗證：測試液體滲透防護(hù)，參數(shù)包含防水等級IP68、氣壓泄漏率＜0.01Pa/s、液體侵入量零檢出。

光學(xué)性能檢測：評估成像系統(tǒng)質(zhì)量，參數(shù)涉及分辨率20lp/mm、畸變率＜0.1%、透光率≥95%。

耐久性試驗：模擬長期使用狀態(tài)，參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)＞50000次、磨損量＜0.01mm、失效閾值監(jiān)控。

材料成分分析：鑒定元素組成，參數(shù)包含鈦含量≥99.7%、雜質(zhì)元素限值ppm級、合金配比誤差±0.5%。

檢測范圍

種植體定位導(dǎo)板：用于手術(shù)中精確鉆孔定位的導(dǎo)航裝置。

骨密度測量儀：評估頜骨骨質(zhì)密度與結(jié)構(gòu)的診斷設(shè)備。

種植體尺寸測量器：檢測種植體直徑、長度和螺紋參數(shù)的專用工具。

口腔三維掃描儀：獲取牙頜模型數(shù)字化數(shù)據(jù)的成像系統(tǒng)。

咬合力分析儀：測量種植體承載咀嚼力的力學(xué)傳感器。

軟組織探測針：評估牙齦厚度與彈性的臨床器械。

種植導(dǎo)航系統(tǒng)：實時引導(dǎo)種植位置的光學(xué)定位裝置。

愈合基臺測量尺：用于臨時修復(fù)體尺寸校準(zhǔn)的計量器具。

骨整合檢測器：監(jiān)測種植體與骨組織結(jié)合狀態(tài)的診斷設(shè)備。

種植扭矩控制器：確保手術(shù)植入力矩精準(zhǔn)的力矩扳手。

放射線標(biāo)定片：輔助影像學(xué)測量的定位模板。

種植深度探針：測定骨內(nèi)植入深度的機(jī)械探尺。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13116:2017牙科種植系統(tǒng)力學(xué)性能測試方法。

ASTMF2504-08種植體尺寸測量規(guī)范。

GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評價通則。

ISO10993-5:2009醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗。

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求。

ASTME2919-14三維測量系統(tǒng)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T1800.2-2020產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范公差。

IEC60601-1-2:2014醫(yī)用設(shè)備電磁兼容性。

ISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

三維坐標(biāo)測量機(jī)：執(zhí)行空間尺寸精度校準(zhǔn)，功能包括多軸聯(lián)動測量和點云數(shù)據(jù)分析。

萬能材料試驗機(jī)：進(jìn)行力學(xué)性能測試，功能涵蓋靜態(tài)負(fù)載施加與動態(tài)疲勞模擬。

激光干涉儀：驗證光學(xué)分辨率，功能涉及波前分析和納米級位移測量。

生物安全測試艙：實施生物兼容性評價，功能包含細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境控制和毒性反應(yīng)監(jiān)測。

表面輪廓儀：檢測表面粗糙度，功能包括接觸式探針掃描和非接觸光學(xué)成像。

高低溫試驗箱：執(zhí)行溫度穩(wěn)定性測試，功能涉及溫濕度循環(huán)模擬和熱變形數(shù)據(jù)記錄。

頻譜分析儀：完成電磁兼容性檢測，功能涵蓋射頻信號采集和干擾峰值分析。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件