因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度：測(cè)量帶環(huán)及頰面管幾何尺寸公差。具體檢測(cè)參數(shù)：內(nèi)徑偏差±0.05mm，外徑偏差±0.1mm，高度公差0.02mm。

表面光潔度：評(píng)估器械表面平滑度與缺陷。具體檢測(cè)參數(shù)：Ra值≤0.8μm，Rz值≤6.0μm，無可見劃痕或凹陷。

材料成分分析：驗(yàn)證合金或陶瓷元素含量。具體檢測(cè)參數(shù)：不銹鋼鎳含量≥8%，鉻含量16-18%，鈦合金鋁含量5-6%。

拉伸強(qiáng)度：測(cè)定材料抗拉性能極限。具體檢測(cè)參數(shù)：最小拉伸強(qiáng)度500MPa，屈服強(qiáng)度300MPa，延伸率≥10%。

硬度測(cè)試：量化表面耐磨性與硬度指標(biāo)。具體檢測(cè)參數(shù)：維氏硬度HV≥200，洛氏硬度HRC≥30，測(cè)試載荷100gf。

耐腐蝕性能：模擬體液環(huán)境評(píng)估耐蝕能力。具體檢測(cè)參數(shù)：鹽水噴霧試驗(yàn)168小時(shí)無銹蝕，腐蝕電流密度<0.1μA/cm2。

焊接強(qiáng)度：檢驗(yàn)焊接點(diǎn)力學(xué)可靠性。具體檢測(cè)參數(shù)：剪切強(qiáng)度≥300N，拉伸強(qiáng)度≥250N，無斷裂或脫落。

涂層厚度：測(cè)量表面涂層均勻性與厚度。具體檢測(cè)參數(shù)：涂層厚度10-20μm，偏差±2μm，無剝落或氣泡。

生物相容性：評(píng)估細(xì)胞毒性及組織反應(yīng)。具體檢測(cè)參數(shù)：細(xì)胞存活率≥80%，無致敏反應(yīng)，符合ISO10993-5標(biāo)準(zhǔn)閾值。

螺紋完整性：測(cè)試螺紋連接扭矩耐受性。具體檢測(cè)參數(shù)：最大扭矩0.5N·m，無滑絲或變形，反復(fù)裝卸5次后功能正常。

疲勞壽命：模擬使用周期評(píng)估耐久性。具體檢測(cè)參數(shù)：循環(huán)加載10萬次無失效，應(yīng)力范圍50-200MPa。

弓絲適配性：檢驗(yàn)頰面管與弓絲配合精度。具體檢測(cè)參數(shù)：插入力≤10N，拔出力≥5N，摩擦系數(shù)0.1-0.3。

檢測(cè)范圍

不銹鋼正畸帶環(huán)：通用金屬環(huán)用于牙齒錨定矯正裝置。

鈦合金正畸帶環(huán)：輕質(zhì)高強(qiáng)度材料制成的帶環(huán)組件。

鎳鈦合金頰面管：形狀記憶合金附件用于固定弓絲。

陶瓷頰面管：非金屬美學(xué)設(shè)計(jì)組件減少可見性。

自粘接帶環(huán)系統(tǒng)：無需額外粘接劑的便捷固定裝置。

預(yù)成帶環(huán)組件：標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)單元集成頰面管。

個(gè)性化定制帶環(huán)：基于患者牙模定制的專用器械。

兒童正畸裝置：適應(yīng)小尺寸牙齒的低強(qiáng)度帶環(huán)系統(tǒng)。

成人正畸裝置：高強(qiáng)度設(shè)計(jì)用于復(fù)雜矯正需求。

牙科植入物附件：集成到植入系統(tǒng)的帶環(huán)或頰面管。

正畸輔助器械：包括擴(kuò)弓器或保持器相關(guān)組件。

多托槽系統(tǒng)：結(jié)合帶環(huán)的整體矯正裝置。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO22674牙科用金屬材料標(biāo)準(zhǔn)

ISO6872牙科陶瓷材料性能要求

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)通則

ASTMF139不銹鋼外科植入物測(cè)試規(guī)范

ISO10993-5醫(yī)療器械細(xì)胞毒性評(píng)估方法

ASTME8/E8M金屬材料拉伸試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T4340.1金屬維氏硬度試驗(yàn)規(guī)程

ISO10271牙科金屬腐蝕測(cè)試程序

GB/T228.1金屬材料拉伸試驗(yàn)方法

ISO14630非活性外科植入物通用要求

檢測(cè)儀器

數(shù)字卡尺：精密尺寸測(cè)量工具，在本檢測(cè)中用于測(cè)定帶環(huán)的內(nèi)外徑和厚度參數(shù)。

表面粗糙度儀：表面特性分析設(shè)備，在本檢測(cè)中評(píng)估頰面管的光潔度Ra值和Rz值。

萬能材料試驗(yàn)機(jī)：力學(xué)性能測(cè)試設(shè)備，在本檢測(cè)中進(jìn)行拉伸、壓縮和疲勞強(qiáng)度試驗(yàn)。

硬度計(jì)：材料硬度測(cè)定設(shè)備，在本檢測(cè)中使用維氏或洛氏方法量化表面耐磨性。

掃描電子顯微鏡：微觀結(jié)構(gòu)成像設(shè)備，在本檢測(cè)中觀察材料缺陷、涂層均勻性和焊接點(diǎn)完整性。

離子色譜儀：化學(xué)成分分析設(shè)備，在本檢測(cè)中檢測(cè)腐蝕后離子釋放濃度。

扭矩測(cè)試儀：力學(xué)連接評(píng)估設(shè)備，在本檢測(cè)中測(cè)量螺紋完整性和弓絲適配扭矩值。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件