因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

白細(xì)胞計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性：評(píng)估儀器計(jì)數(shù)的正確性；參數(shù)包括誤差范圍±5%，相關(guān)系數(shù)>0.95。

計(jì)數(shù)精度：測量重復(fù)計(jì)數(shù)的穩(wěn)定性；參數(shù)包括變異系數(shù)≤10%，標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算。

線性范圍：確定儀器有效測量范圍；參數(shù)涵蓋10^3至10^6cells/μL，線性相關(guān)系數(shù)>0.98。

攜帶污染率：分析樣本間交叉干擾；參數(shù)涉及殘留率<0.5%，清洗效率驗(yàn)證。

重復(fù)性：測試多次測量一致性；參數(shù)使用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差<15%，重復(fù)次數(shù)≥3。

再現(xiàn)性：評(píng)估不同操作者或條件下結(jié)果；參數(shù)包括組間差異<20%，多批次驗(yàn)證。

樣本穩(wěn)定性：考察樣本存儲(chǔ)影響；參數(shù)涉及時(shí)間依賴性變化<10%，溫度控制±2°C。

干擾因素測試：識(shí)別常見干擾物影響；參數(shù)包括溶血樣本偏差<15%，脂血干擾校正。

校準(zhǔn)驗(yàn)證：確認(rèn)儀器校準(zhǔn)狀態(tài)；參數(shù)使用標(biāo)準(zhǔn)品偏差<10%，校準(zhǔn)曲線斜率0.9-1.1。

溫度影響測試：評(píng)估環(huán)境溫度變化；參數(shù)涵蓋10°C至40°C范圍，計(jì)數(shù)偏移<8%。

流速準(zhǔn)確性：測量樣本吸入速率；參數(shù)涉及流速誤差±5%，時(shí)間分辨率0.1秒。

試劑消耗監(jiān)控：記錄試劑使用效率；參數(shù)包括消耗量±10%，批次一致性驗(yàn)證。

檢測范圍

全血樣本：標(biāo)準(zhǔn)靜脈血用于常規(guī)白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

EDTA抗凝血漿：抗凝處理樣本防止凝血干擾。

肝素抗凝血漿：肝素處理樣本用于特殊分析。

毛細(xì)血管血：指尖或耳垂采集微量血液樣本。

骨髓穿刺液：骨髓樣本用于白血病等疾病診斷。

體液樣本：腦脊液或胸腹水用于感染檢測。

兒科血液樣本：兒童低體積樣本適配分析。

動(dòng)物血液樣本：獸醫(yī)領(lǐng)域犬貓等動(dòng)物血液。

質(zhì)量控制樣本：人工制備樣本用于儀器性能監(jiān)控。

校準(zhǔn)品：標(biāo)準(zhǔn)濃度樣本用于儀器校準(zhǔn)。

冷凍血液樣本：低溫存儲(chǔ)樣本解凍后分析。

溶血處理樣本：模擬病理狀態(tài)樣本評(píng)估干擾。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO15189:2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求。

CLSIEP05-A3精密度和準(zhǔn)確度評(píng)估指南。

CLSIEP09-A3方法比較和偏差驗(yàn)證。

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T19634-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB/T29791-2013體外診斷試劑性能評(píng)估。

ASTME29-20測量數(shù)據(jù)有效數(shù)字規(guī)則。

ISO17511:2020體外診斷校準(zhǔn)品賦值。

GB/T16886-2011醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)。

CLSIH26-A2血液分析儀性能驗(yàn)證。

檢測儀器

自動(dòng)化血液分析儀：用于快速白細(xì)胞計(jì)數(shù)；功能包括自動(dòng)稀釋、光學(xué)計(jì)數(shù)、結(jié)果輸出。

顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)：人工輔助計(jì)數(shù)驗(yàn)證；功能涉及細(xì)胞形態(tài)觀察、手動(dòng)計(jì)數(shù)板使用。

流式細(xì)胞儀：高精度細(xì)胞分類；功能涵蓋熒光標(biāo)記、多參數(shù)分析、亞群計(jì)數(shù)。

電子粒子計(jì)數(shù)器：基礎(chǔ)計(jì)數(shù)設(shè)備；功能包括阻抗原理計(jì)數(shù)、小樣本處理。

校準(zhǔn)驗(yàn)證工具：標(biāo)準(zhǔn)品和設(shè)備；功能涉及校準(zhǔn)曲線生成、偏差檢測。

質(zhì)量控制設(shè)備：質(zhì)控樣本分析儀；功能包括批次穩(wěn)定性監(jiān)控、報(bào)警閾值設(shè)置。

樣本制備設(shè)備：樣本處理儀器；功能涵蓋離心、稀釋、抗凝處理。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件