因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

激光斑形態(tài)評估：觀察激光光凝后視網(wǎng)膜上形成的光斑形態(tài)是否符合治療預(yù)期，判斷激光能量及操作準(zhǔn)確性；參數(shù)包括形態(tài)類型（圓形、橢圓形、不規(guī)則形）、邊界清晰度（清晰/模糊）、大小一致性（直徑變異系數(shù)≤10%）。

激光斑密度測量：統(tǒng)計單位視網(wǎng)膜面積內(nèi)的激光斑數(shù)量，評估光凝覆蓋范圍是否充分；參數(shù)為密度值（個/平方毫米），劃分標(biāo)準(zhǔn)（低密：<10個/mm2，中密：10-20個/mm2，高密：>20個/mm2）。

脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜瘢痕厚度測量：通過影像學(xué)技術(shù)測量激光光凝后形成的瘢痕組織厚度，反映光凝深度及組織損傷程度；參數(shù)為瘢痕厚度（μm），正常范圍（50-200μm，因光凝能量而異）。

視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層（RNFL）厚度變化：監(jiān)測激光光凝后視盤周圍RNFL厚度的變化，評估是否存在神經(jīng)纖維層損傷；參數(shù)為RNFL平均厚度（μm），隨訪差值（治療后較治療前變化≤10μm為穩(wěn)定）。

黃斑中心凹厚度（CMT）監(jiān)測：測量黃斑區(qū)中心凹視網(wǎng)膜厚度，評估激光光凝對黃斑水腫的療效；參數(shù)為CMT值（μm），療效判斷標(biāo)準(zhǔn)（治療后較基線下降≥20%為有效）。

視網(wǎng)膜血管熒光滲漏評估：通過熒光血管造影觀察視網(wǎng)膜血管是否存在異常熒光滲漏，判斷光凝是否封閉病變血管；參數(shù)為滲漏部位（黃斑區(qū)/周邊視網(wǎng)膜）、滲漏程度（輕度：局限于血管旁；中度：擴展至視網(wǎng)膜層間；重度：累及黃斑中心凹）。

視野缺損范圍測定：采用視野計檢測患者視野缺損的范圍及程度，評估激光光凝對視功能的影響；參數(shù)為缺損象限（鼻側(cè)/顳側(cè)/上方/下方）、缺損面積（占總視野百分比）、平均缺損值（dB）。

視盤周圍萎縮弧（PPA）面積測量：測量視盤周圍視網(wǎng)膜色素上皮及脈絡(luò)膜萎縮區(qū)域的面積，監(jiān)測光凝是否導(dǎo)致周邊組織損傷；參數(shù)為PPA面積（mm2），隨訪增長率（年增長率≤5%為緩慢進(jìn)展）。

光凝區(qū)色素上皮反應(yīng)觀察：觀察激光光凝區(qū)視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）的形態(tài)變化，判斷是否存在過度色素增殖或萎縮；參數(shù)為RPE反應(yīng)類型（正常色素沉著、色素脫失、色素增殖）、范圍（局限于光凝區(qū)/超出光凝區(qū)）。

眼內(nèi)壓（IOP）變化監(jiān)測：測量激光光凝前后眼內(nèi)壓的變化，評估是否存在光凝誘導(dǎo)的眼壓升高；參數(shù)為IOP值（mmHg），異常標(biāo)準(zhǔn)（治療后IOP較基線升高≥5mmHg為顯著升高）。

檢測范圍

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）：用于增殖前期或增殖期DR的激光光凝治療效果評估，監(jiān)測視網(wǎng)膜缺血區(qū)改善及新生血管消退情況。

視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）：用于RVO合并黃斑水腫或視網(wǎng)膜缺血的激光光凝治療，評估水腫消退及視力恢復(fù)情況。

中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變（CSC）：用于慢性CSC的激光光凝治療，監(jiān)測脈絡(luò)膜滲漏停止及視網(wǎng)膜脫離復(fù)位情況。

視網(wǎng)膜裂孔/脫離預(yù)防性光凝：評估預(yù)防性光凝對視網(wǎng)膜裂孔的封閉效果，防止視網(wǎng)膜脫離進(jìn)展。

黃斑水腫（ME）：用于糖尿病性黃斑水腫、RVO相關(guān)性黃斑水腫的激光光凝治療，監(jiān)測黃斑厚度變化及視力改善。

視網(wǎng)膜血管瘤：評估激光光凝對視網(wǎng)膜血管瘤的萎縮效果，防止瘤體破裂出血。

脈絡(luò)膜新生血管（CNV）：用于年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）等疾病的CNV激光光凝治療，監(jiān)測新生血管封閉及滲漏減少情況。

早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）：用于ROP閾值期或閾值前病變的激光光凝治療，評估視網(wǎng)膜血管發(fā)育及病變消退情況。

虹膜新生血管（INV）：用于新生血管性青光眼的虹膜激光光凝治療，監(jiān)測虹膜新生血管消退及眼壓控制情況。

青光眼睫狀體炎綜合征（PSS）：用于反復(fù)發(fā)作的PSS合并黃斑水腫的激光光凝治療，評估水腫消退及炎癥控制情況。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO15004-2:2017《眼科儀器激光光凝設(shè)備第2部分：性能要求和測試方法》：規(guī)范激光光凝設(shè)備的性能參數(shù)測試，確保治療安全性及有效性。

GB/T30512-2014《眼科激光光凝機安全要求》：規(guī)定眼科激光光凝機的安全性能要求，包括電氣安全、激光輻射安全等。

ISO10940:2018《眼科儀器激光設(shè)備通用安全要求》：適用于所有眼科激光設(shè)備的安全評估，涵蓋激光輸出功率、波長等參數(shù)。

GB19192-2015《眼科激光治療設(shè)備臨床應(yīng)用規(guī)范》：指導(dǎo)眼科激光治療設(shè)備的臨床使用，包括激光光凝的操作流程及評估標(biāo)準(zhǔn)。

ISO20417:2019《眼科光學(xué)視網(wǎng)膜激光光凝治療評估術(shù)語和定義》：統(tǒng)一視網(wǎng)膜激光光凝治療評估的術(shù)語，確保檢測結(jié)果的一致性。

GB/T21196-2007《眼科儀器激光光凝機性能測試方法》：規(guī)定激光光凝機的性能測試方法，包括激光功率、光斑大小等參數(shù)的測量。

ASTMF1500-19《眼科激光設(shè)備生物相容性測試標(biāo)準(zhǔn)》：評估眼科激光設(shè)備與人體組織的生物相容性，確保治療安全性。

ANSIZ136.1-2020《激光安全使用標(biāo)準(zhǔn)》：規(guī)范激光設(shè)備的安全操作，包括激光光凝治療中的防護要求。

ISO13666:2014《眼科儀器視野計性能要求和測試方法》：規(guī)定視野計的性能要求，用于視野缺損范圍測定的標(biāo)準(zhǔn)化。

GB/T11533-2011《標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表》：用于激光光凝治療前后視力的評估，確保視力測量的準(zhǔn)確性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO15004-2:2017《眼科儀器激光光凝設(shè)備第2部分：性能要求和測試方法》：規(guī)范激光光凝設(shè)備的輸出功率、光斑大小、脈沖寬度等性能參數(shù)，確保治療的準(zhǔn)確性和安全性。

GB/T30512-2014《眼科激光光凝機安全要求》：規(guī)定眼科激光光凝機的電氣安全、激光輻射安全、機械安全等要求，保障患者及操作人員的安全。

ISO10940:2018《眼科儀器激光設(shè)備通用安全要求》：適用于所有眼科激光設(shè)備的安全評估，涵蓋激光輸出的峰值功率、平均功率、波長范圍等參數(shù)。

GB19192-2015《眼科激光治療設(shè)備臨床應(yīng)用規(guī)范》：指導(dǎo)激光光凝治療的臨床操作流程，包括患者選擇、治療參數(shù)設(shè)置、術(shù)后評估等。

ISO20417:2019《眼科光學(xué)視網(wǎng)膜激光光凝治療評估術(shù)語和定義》：統(tǒng)一視網(wǎng)膜激光光凝治療評估中的術(shù)語（如激光斑、瘢痕厚度、熒光滲漏等），確保檢測結(jié)果的一致性和可比性。

GB/T21196-2007《眼科儀器激光光凝機性能測試方法》：規(guī)定激光光凝機的性能測試方法，包括激光功率的測量（使用激光功率計）、光斑大小的測量（使用光斑分析儀）等。

ASTMF1500-19《眼科激光設(shè)備生物相容性測試標(biāo)準(zhǔn)》：評估眼科激光設(shè)備與人體組織的生物相容性，包括細(xì)胞毒性、刺激性、致敏性等測試。

ANSIZ136.1-2020《激光安全使用標(biāo)準(zhǔn)》：規(guī)范激光設(shè)備的安全操作，包括激光光凝治療中的防護措施（如佩戴激光防護眼鏡）、設(shè)備的維護要求等。

ISO13666:2014《眼科儀器視野計性能要求和測試方法》：規(guī)定視野計的性能要求，包括視野范圍、空間分辨率、閾值重復(fù)性等，用于視野缺損范圍測定的標(biāo)準(zhǔn)化。

GB/T11533-2011《標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表》：規(guī)定視力表的設(shè)計、制作及使用方法，用于激光光凝治療前后視力的準(zhǔn)確測量。

檢測儀器

眼底熒光血管造影（FFA）儀：通過靜脈注射熒光素鈉，實時拍攝視網(wǎng)膜血管造影圖像；功能為評估激光光凝后視網(wǎng)膜血管熒光滲漏情況，參數(shù)包括熒光素循環(huán)時間（10-15秒）、滲漏部位（黃斑區(qū)/周邊視網(wǎng)膜）、滲漏程度（輕度/中度/重度）。

光學(xué)相干斷層掃描（OCT）設(shè)備：采用光學(xué)相干斷層成像技術(shù)，獲取視網(wǎng)膜橫斷面高分辨率圖像；功能為測量脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜瘢痕厚度、黃斑中心凹厚度（CMT）等參數(shù)，分辨率≤5μm，掃描速度≥10000A-scans/秒。

視野分析儀：采用自動或手動方法檢測患者視野范圍；功能為測定激光光凝后視野缺損的范圍及程度，參數(shù)包括缺損象限（鼻側(cè)/顳側(cè)/上方/下方）、缺損面積（占總視野百分比）、平均缺損值（dB）。

眼內(nèi)壓計：通過接觸或非接觸方式測量眼內(nèi)壓；功能為監(jiān)測激光光凝前后眼內(nèi)壓變化，參數(shù)為IOP值（mmHg），測量精度±1mmHg。

激光功率計：測量激光光凝設(shè)備的輸出功率；功能為驗證激光功率是否符合治療要求，參數(shù)包括功率范圍（0-500mW）、測量精度±2%。

視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層（RNFL）分析儀：采用光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)，專門測量視盤周圍RNFL厚度；功能為監(jiān)測激光光凝后RNFL厚度變化，參數(shù)為RNFL平均厚度（μm），重復(fù)性誤差≤3μm。

脈絡(luò)膜血管造影（ICGA）儀：通過靜脈注射吲哚青綠染料，拍攝脈絡(luò)膜血管造影圖像；功能為評估激光光凝后脈絡(luò)膜新生血管（CNV）的封閉情況，參數(shù)包括染料循環(huán)時間（15-20秒）、CNV大?。╩m2）。

眼底照相系統(tǒng)：拍攝眼底彩色或單色照片；功能為記錄激光光凝前后視網(wǎng)膜形態(tài)變化，參數(shù)包括分辨率（≥5megapixels）、視場角（50°-70°）。

視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）成像儀：采用多光譜或自發(fā)熒光成像技術(shù)，觀察RPE形態(tài)；功能為評估激光光凝區(qū)RPE的色素反應(yīng)，參數(shù)包括色素沉著類型（正常/脫失/增殖）、范圍（局限于光凝區(qū)/超出光凝區(qū)）。

激光光斑分析儀：測量激光光凝設(shè)備的光斑大小及形狀；功能為驗證光斑大小是否符合治療計劃，參數(shù)包括光斑直徑（50-1000μm）、形狀一致性（圓形度≥0.9）。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件