因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

無菌性測試：通過微生物培養(yǎng)方法驗證乳膠手套是否完全無菌，確保在醫(yī)療手術(shù)等高風(fēng)險環(huán)境中無微生物污染，保護(hù)使用者免受感染風(fēng)險。

微生物限度檢測：測定乳膠手套中非致病微生物的總數(shù)，評估生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制水平，防止微生物超標(biāo)影響產(chǎn)品安全性。

內(nèi)毒素檢測：使用鱟試劑法檢測乳膠手套中的內(nèi)毒素含量，確保其低于規(guī)定限值，避免引發(fā)人體發(fā)熱或炎癥反應(yīng)。

物理完整性測試：檢查乳膠手套的表面是否存在針孔、裂縫或薄弱點，通過目視或儀器評估以確保屏障功能有效。

拉伸強度測試：測量乳膠手套在拉伸過程中的最大承受力，評估材料機械性能是否滿足使用要求，防止撕裂或破損。

伸長率測試：確定乳膠手套在斷裂前的延伸百分比，反映材料的柔韌性和耐用性，適用于評估佩戴舒適度。

穿刺阻力測試：模擬尖銳物體刺穿手套的情景，測量其抗穿刺能力，確保在醫(yī)療操作中提供有效防護(hù)。

化學(xué)兼容性測試：評估乳膠手套與常見化學(xué)物質(zhì)接觸后的性能變化，檢測是否發(fā)生降解或滲透，以保證使用安全。

生物負(fù)載測試：定量分析乳膠手套上的微生物總量，包括細(xì)菌和真菌，用于監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境的清潔度。

包裝完整性測試：檢查乳膠手套的包裝密封性，通過真空或壓力方法驗證是否漏氣，確保無菌狀態(tài)在儲運中得以維持。

殘留物檢測：分析乳膠手套表面可能殘留的化學(xué)物質(zhì)，如滑石粉或蛋白質(zhì)，評估其對人體皮膚的潛在刺激性。

老化測試：模擬時間和環(huán)境因素對乳膠手套的影響，檢測性能變化如強度下降，以預(yù)測產(chǎn)品保質(zhì)期和穩(wěn)定性。

檢測范圍

醫(yī)用乳膠手套：主要用于手術(shù)和醫(yī)療檢查，提供無菌屏障以防止交叉感染，要求高標(biāo)準(zhǔn)的物理和微生物性能。

實驗室用乳膠手套：應(yīng)用于化學(xué)、生物實驗室操作，需抵抗化學(xué)品侵蝕并提供基本防護(hù)，避免樣品污染。

工業(yè)用乳膠手套：用于制造業(yè)、清潔等行業(yè)，注重耐磨性和通用防護(hù)，確保工作者手部安全。

食品處理乳膠手套：在餐飲和食品加工中使用，要求無毒、低過敏原性，防止食品污染和保護(hù)操作者。

無菌外科手套：專為外科手術(shù)設(shè)計，具備最高無菌等級和精細(xì)觸感，以減少手術(shù)中的風(fēng)險。

檢查手套：用于常規(guī)醫(yī)療檢查，提供一次性防護(hù)，平衡舒適性和基本屏障功能。

一次性乳膠手套：廣泛用于醫(yī)療和日常防護(hù)，強調(diào)經(jīng)濟性和便捷性，但需滿足最低性能標(biāo)準(zhǔn)。

可重復(fù)使用乳膠手套：適用于輕度工業(yè)或家庭用途，經(jīng)過清洗和消毒后可多次使用，檢測耐久性和再處理效果。

不同尺寸乳膠手套：涵蓋各種手型尺寸的產(chǎn)品，檢測需確保所有規(guī)格均符合性能要求，避免因尺寸差異導(dǎo)致失效。

不同厚度乳膠手套：從薄型到厚型手套，檢測其防護(hù)級別和靈活性，以適應(yīng)不同應(yīng)用場景的需求。

過敏原低乳膠手套：針對敏感人群設(shè)計，檢測蛋白質(zhì)殘留量，減少過敏反應(yīng)風(fēng)險，提高使用安全性。

彩色或改性乳膠手套：添加色素或改性劑的產(chǎn)品，檢測其是否影響基本性能如無菌性，確保功能不受外觀變化影響。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM D3577-19：橡膠外科手套的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，規(guī)定了無菌性、物理性能和標(biāo)簽要求，適用于醫(yī)療用途的乳膠手套檢測。

ASTM D3578-19：橡膠檢查手套的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，涵蓋了一次性手套的測試方法，包括屏障性能和生物兼容性評估。

ISO 10282:2014：一次性無菌橡膠外科手套的國際標(biāo)準(zhǔn)，定義了無菌測試、物理屬性和包裝要求，確保全球一致性。

ISO 11193:2018：一次性使用橡膠檢查手套的標(biāo)準(zhǔn)，提供微生物和物理測試指南，用于評估一般防護(hù)手套。

GB 10213-2006：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套的中國國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了技術(shù)要求、試驗方法和檢驗規(guī)則，適用于國內(nèi)市場。

GB/T 7543-2006：一次性使用滅菌橡膠外科手套的國家標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說明無菌檢測和性能指標(biāo)，保障醫(yī)療安全。

EN 455-1:2020：醫(yī)用手套的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，部分涉及無菌性和物理測試，用于歐盟市場符合性評估。

USP 40：美國藥典 general chapters 中關(guān)于手套測試的指南，包括內(nèi)毒素和生物負(fù)載檢測，作為補充標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 13485:2016：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，間接涉及手套檢測過程，確保生產(chǎn)控制符合法規(guī)要求。

GB 15979-2002：一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，包括手套的微生物檢測要求，用于評估產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。

檢測儀器

無菌操作臺：提供HEPA過濾的無菌環(huán)境，用于樣品處理和微生物測試，防止外部污染影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

培養(yǎng)箱：控制溫度和濕度進(jìn)行微生物培養(yǎng)，用于無菌性 and生物負(fù)載測試， incubate samples to detect microbial growth.

顯微鏡：具備高放大倍數(shù)用于觀察微生物和材料缺陷，在本檢測中用于可視化分析手套表面的污染物或損傷。

拉力試驗機：測量力值和位移以評估拉伸強度和伸長率，在本檢測中模擬手套使用中的機械應(yīng)力，確保性能達(dá)標(biāo)。

穿刺測試儀：使用標(biāo)準(zhǔn)針頭測量手套抗穿刺力，在本檢測中量化防護(hù)能力，防止尖銳物穿透導(dǎo)致失效。

鱟試劑儀：專用于內(nèi)毒素檢測的光度計或凝膠 clot 儀器，在本檢測中定量分析內(nèi)毒素水平，確保生物安全性。

包裝泄漏檢測儀：通過真空或壓力變化檢查包裝密封性，在本檢測中驗證無菌屏障的完整性，防止儲運中污染。

化學(xué)分析儀：如光譜儀用于殘留物檢測，在本檢測中識別化學(xué)物質(zhì)殘留，評估手套材料純凈度。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件