因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

比馬前列素含量測(cè)定：通過(guò)色譜方法定量分析樣品中比馬前列素的濃度，確保其符合標(biāo)簽聲稱的效價(jià)要求，為質(zhì)量控制提供核心數(shù)據(jù)。

相關(guān)物質(zhì)檢測(cè)：識(shí)別和定量比馬前列素中的雜質(zhì)如降解產(chǎn)物或合成副產(chǎn)物，以評(píng)估純度和安全性，防止不良反應(yīng)。

水分測(cè)定：測(cè)量樣品中的水分含量，因?yàn)樗挚赡苡绊懰幬锏姆€(wěn)定性和化學(xué)性質(zhì)，需控制在規(guī)定限度內(nèi)。

重金屬檢測(cè)：分析樣品中鉛、砷等重金屬元素的含量，以確保產(chǎn)品無(wú)毒性和符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

微生物限度檢查：評(píng)估樣品中的細(xì)菌和真菌污染水平，防止微生物超標(biāo)導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)。

溶解性測(cè)試：測(cè)定比馬前列素在特定溶劑中的溶解特性，以評(píng)估其生物利用度和制劑性能。

pH值測(cè)定：測(cè)量溶液的酸堿度，確保其在適宜范圍內(nèi)以維持藥物穩(wěn)定性和相容性。

比旋光度檢測(cè)：通過(guò)旋光儀測(cè)定光學(xué)活性，驗(yàn)證比馬前列素的純度和分子一致性。

殘留溶劑檢測(cè)：分析合成過(guò)程中可能殘留的有機(jī)溶劑，確保其低于安全閾值。

穩(wěn)定性測(cè)試：評(píng)估藥物在加速或長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的降解行為，以確定保質(zhì)期和存儲(chǔ)要求。

檢測(cè)范圍

比馬前列素原料藥：用于制劑生產(chǎn)的純活性成分，需嚴(yán)格控制化學(xué)純度和物理性質(zhì)以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。

眼用溶液制劑：含有比馬前列素的滴眼液產(chǎn)品，用于治療青光眼，需檢測(cè)活性成分含量和無(wú)菌性。

睫毛增長(zhǎng)液產(chǎn)品：化妝品類制劑含有比馬前列素以促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)，需評(píng)估成分合規(guī)性和安全性。

注射用制劑：可能用于其他適應(yīng)癥的注射形式，要求高純度和無(wú)熱原檢測(cè)。

口服固體制劑：如果開發(fā)片劑或膠囊形式，需進(jìn)行溶出度和含量均勻性測(cè)試。

外用凝膠制劑：局部應(yīng)用的產(chǎn)品，需檢測(cè)粘度和活性成分釋放特性。

臨床試驗(yàn)樣品：用于研究階段的樣品，需進(jìn)行全面分析以支持藥物開發(fā)數(shù)據(jù)。

上市后監(jiān)督樣品：監(jiān)控市場(chǎng)流通產(chǎn)品的質(zhì)量，確保持續(xù)符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

仿制藥產(chǎn)品：與參比制劑進(jìn)行比較檢測(cè)，以證明生物等效性和質(zhì)量一致性。

原料中間體：合成過(guò)程中的化學(xué)中間產(chǎn)物，需檢測(cè)純度和雜質(zhì)以控制合成路線。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

USP <761> 比馬前列素檢測(cè)：美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了比馬前列素的含量測(cè)定、雜質(zhì)限度和測(cè)試方法，適用于藥物質(zhì)量控制。

EP monograph for Bimatoprost：歐洲藥典專論提供比馬前列素的識(shí)別、純度和含量測(cè)試指南，確保歐洲市場(chǎng)合規(guī)。

ChP 2020 比馬前列素標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典收錄了比馬前列素的檢測(cè)方法，包括色譜條件和限度要求。

ISO 17025:2017 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)涵蓋實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

GB/T 5750-2023 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)涉及水質(zhì)檢測(cè)，可用于相關(guān)溶劑或輔料的安全性評(píng)估。

ICH Q3A(R2) 新原料藥中的雜質(zhì)：國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指南，規(guī)范雜質(zhì)檢測(cè)和報(bào)告閾值。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離化合物，用于比馬前列素含量測(cè)定和雜質(zhì)分析，提供高分辨率定量數(shù)據(jù)。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測(cè)，用于揮發(fā)性成分和殘留溶劑分析，確保產(chǎn)品安全性。

紫外-可見分光光度計(jì)：測(cè)量樣品在特定波長(zhǎng)下的吸光度，用于快速含量測(cè)定和純度評(píng)估。

水分測(cè)定儀：通過(guò)卡爾費(fèi)休滴定法精確測(cè)量水分含量，確保藥物穩(wěn)定性免受濕度影響。

微生物檢測(cè)系統(tǒng)：自動(dòng)化培養(yǎng)和計(jì)數(shù)微生物，用于限度檢查和無(wú)菌測(cè)試，防止污染風(fēng)險(xiǎn)。

旋光儀：測(cè)定光學(xué)活性物質(zhì)的旋光度，驗(yàn)證比馬前列素的立體化學(xué)純度和一致性。

pH計(jì)：電子設(shè)備測(cè)量溶液酸堿度，確保制劑在適宜pH范圍內(nèi)以維持穩(wěn)定性

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較約定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。