因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

沙坦主成分含量測定：通過高效液相色譜法定量分析沙坦類藥物的活性成分含量，確保符合藥典規(guī)定限度，方法準(zhǔn)確可靠且重復(fù)性好。

聯(lián)苯雜質(zhì)鑒定：使用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)識別和定量沙坦藥物中的聯(lián)苯相關(guān)雜質(zhì)，評估藥品安全性，限度控制依據(jù)國際指南。

殘留溶劑檢測：采用氣相色譜法分析藥物中可能存在的有機溶劑殘留，限度控制遵循ICH Q3C指南，確保藥品純度。

重金屬含量測定：通過原子吸收光譜法檢測藥物中重金屬雜質(zhì)如鉛和汞，確保不超過安全限，保障用藥安全。

水分含量測定：使用卡爾費休法測定樣品中的水分含量，影響藥物穩(wěn)定性和有效期，結(jié)果精確可靠。

有關(guān)物質(zhì)檢查：全面分析藥物中的降解產(chǎn)物和相關(guān)雜質(zhì)，采用高效液相色譜法進行分離和定量，確保藥品質(zhì)量。

溶出度測試：評估固體制劑中沙坦的溶出行為，模擬體內(nèi)釋放過程，確保生物利用度和療效一致性。

含量均勻度檢查：對于多單元制劑，檢測各單元中活性成分的均勻分布，保證劑量準(zhǔn)確性和患者安全。

微生物限度檢查：檢測藥物中的微生物污染，包括細(xì)菌和霉菌，確保無菌或限菌要求，防止感染風(fēng)險。

包裝材料相容性測試：評估藥品包裝對沙坦藥物的影響，檢測遷移物和吸附現(xiàn)象，確保包裝安全性。

檢測范圍

沙坦類原料藥：用于生產(chǎn)沙坦藥物的高純度活性成分，需嚴(yán)格控制雜質(zhì)和含量，確保藥品基礎(chǔ)質(zhì)量。

沙坦片劑：口服固體制劑含有沙坦活性成分，需進行溶出度和含量均勻度檢測，保障療效一致性。

沙坦膠囊：軟膠囊或硬膠囊制劑，檢測內(nèi)容物的一致性和穩(wěn)定性，確保患者用藥安全。

沙坦注射劑： Parenteral制劑要求無菌和無熱原，檢測雜質(zhì)和純度，防止注射不良反應(yīng)。

復(fù)方沙坦制劑：與其他藥物組合的制劑，需檢測各成分的相互作用和穩(wěn)定性，確保復(fù)合療效。

中藥中含沙坦成分的制劑：傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代藥物結(jié)合，檢測沙坦含量和雜質(zhì)，評估兼容性和安全性。

食品補充劑中的沙坦：可能非法添加的沙坦成分，檢測以確保合規(guī)性和消費者健康保護。

環(huán)境樣品中的沙坦殘留：如水或土壤樣品，檢測藥物污染，評估環(huán)境影響和生態(tài)安全。

生物樣品中的沙坦代謝物：在藥代動力學(xué)研究中，檢測血液或尿液中的沙坦及其代謝物，支持臨床研究。

藥品包裝材料：直接接觸沙坦藥物的包裝，檢測相容性和遷移物，確保包裝不影響藥品質(zhì)量。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

USP <1084> 沙坦類藥物 monograph：美國藥典標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了沙坦類藥物的含量測定和雜質(zhì)限度要求，適用于藥品質(zhì)量控制。

EP 2.2.29 聯(lián)苯雜質(zhì)檢測方法：歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，提供了沙坦藥物中聯(lián)苯雜質(zhì)的鑒定和定量方法，確保方法特異性。

ISO 11040:2015 藥品雜質(zhì)檢測指南：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)藥物中雜質(zhì)的分離和定量分析，適用于全球合規(guī)性。

GB/T 19626-2005 藥物中殘留溶劑測定：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了藥物中有機溶劑殘留的檢測方法和限度控制。

ICH Q3A(R2) 新藥雜質(zhì)指導(dǎo)原則：國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會標(biāo)準(zhǔn)，用于沙坦藥物雜質(zhì)的鑒定和限度設(shè)定，確保安全性。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量沙坦及其雜質(zhì)，具有高分辨率和靈敏度，配備紫外檢測器，實現(xiàn)準(zhǔn)確含量測定。

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜鑒定，用于確認(rèn)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)并提供分子量信息，增強檢測特異性。

氣相色譜儀：檢測殘留溶劑和揮發(fā)性雜質(zhì)，使用火焰離子化檢測器，限度控制依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法。

原子吸收光譜儀：測定重金屬含量，通過原子化樣品并測量吸光度，確保結(jié)果符合安全限要求。

紫外-可見分光光度計：用于含量測定和溶出度測試，測量樣品在特定波長下的吸光度，支持快速分析

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。