因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

輻射劑量校準(zhǔn)：驗(yàn)證系統(tǒng)輸出劑量精確度。具體參數(shù)包括劑量率誤差±2%和累積劑量偏差±3cGy。

立體定向精度：評估腫瘤定位三維坐標(biāo)準(zhǔn)確性。具體參數(shù)包括空間誤差<1mm和角度偏移<0.5度。

機(jī)械旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性：測試旋轉(zhuǎn)部件運(yùn)行一致性。具體參數(shù)包括旋轉(zhuǎn)速度波動<0.1rpm和軸向偏移±0.3mm。

安全聯(lián)鎖系統(tǒng)測試：檢查防護(hù)裝置響應(yīng)可靠性。具體參數(shù)包括聯(lián)鎖觸發(fā)時間<0.5秒和故障恢復(fù)率100%。

劑量分布均勻性：分析輻射場平坦度。具體參數(shù)包括場均勻性±3%和對稱性偏差<2%。

計(jì)時器準(zhǔn)確性：驗(yàn)證治療時間控制精度。具體參數(shù)包括時間誤差±0.1秒和中斷響應(yīng)延遲<0.2秒。

輻射泄漏測試：測量系統(tǒng)外散射輻射水平。具體參數(shù)包括泄漏劑量率<0.1%主束和屏蔽效率>99.9%.

準(zhǔn)直器功能測試：評估葉片定位與開合精度。具體參數(shù)包括葉片位置誤差±1mm和間隙一致性<0.5mm。

圖像引導(dǎo)系統(tǒng)校準(zhǔn)：確認(rèn)影像對準(zhǔn)可靠性。具體參數(shù)包括配準(zhǔn)誤差<1mm和分辨率偏差±5%.

患者支撐系統(tǒng)測試：檢查床位負(fù)載穩(wěn)定性。具體參數(shù)包括承載變形<2mm和移動重復(fù)精度±0.5mm。

檢測范圍

鈷-60放射源組件：用于產(chǎn)生治療輻射的放射性核心部件。

旋轉(zhuǎn)機(jī)架系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)立體定向旋轉(zhuǎn)的機(jī)械框架結(jié)構(gòu)。

治療頭組件：包含準(zhǔn)直器和輻射輸出口的核心裝置。

控制系統(tǒng)硬件：驅(qū)動系統(tǒng)運(yùn)行的電子電路與接口模塊。

安全防護(hù)裝置：包括輻射屏蔽和緊急制動機(jī)構(gòu)。

劑量監(jiān)測設(shè)備：內(nèi)置輻射劑量測量與反饋單元。

患者定位裝置：用于精確固定患者位置的輔助設(shè)備。

成像引導(dǎo)組件：如X射線或光學(xué)定位輔助系統(tǒng)。

軟件控制系統(tǒng)：執(zhí)行治療計(jì)劃與參數(shù)設(shè)定的程序模塊。

冷卻循環(huán)系統(tǒng)：維持設(shè)備溫度穩(wěn)定的熱管理單元。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-1醫(yī)療電氣設(shè)備基本安全標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 9001質(zhì)量管理體系通用要求規(guī)范。

GB/T 19042.1放射治療設(shè)備安全性能測試方法。

ASTM E170輻射測量與劑量校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。

GB 7247.1激光產(chǎn)品安全通用技術(shù)要求。

IEC 61217放射治療設(shè)備坐標(biāo)系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專用標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 16886生物兼容性測試基本準(zhǔn)則。

ASTM F640輻射屏蔽材料評估方法。

IEC 62304醫(yī)療軟件生命周期管理規(guī)范。

檢測儀器

電離室劑量計(jì)：測量輻射劑量率與累積劑量，功能包括主束校準(zhǔn)與環(huán)境散射檢測。

激光對準(zhǔn)儀：驗(yàn)證系統(tǒng)機(jī)械與光學(xué)對準(zhǔn)精度，功能包括光束位置誤差分析與坐標(biāo)校準(zhǔn)。

多功能電氣測試儀：監(jiān)測控制電路參數(shù)，功能包括電壓穩(wěn)定性測試與信號延遲測量。

輻射探測器陣列：評估劑量分布與泄漏水平，功能包括場均勻性掃描與屏蔽效率計(jì)算。

三維運(yùn)動分析系統(tǒng)：檢查旋轉(zhuǎn)與支撐部件精度，功能包括位移誤差跟蹤與動態(tài)穩(wěn)定性驗(yàn)證。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件