因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

溫度測(cè)量的準(zhǔn)確性：評(píng)估體溫計(jì)讀數(shù)與實(shí)際溫度的偏差程度。檢測(cè)參數(shù)：誤差范圍±0.1°C，重復(fù)性測(cè)試三次以上。

響應(yīng)時(shí)間：衡量體溫計(jì)達(dá)到穩(wěn)定讀數(shù)所需時(shí)長(zhǎng)。檢測(cè)參數(shù)：從室溫升至37°C所需時(shí)間不超過60秒。

玻璃容器完整性：檢查玻璃外殼的密封性和抗破損能力。檢測(cè)參數(shù)：耐壓測(cè)試壓力10kPa，無裂紋或泄漏。

刻度清晰度與精度：驗(yàn)證溫度刻線的可讀性和位置準(zhǔn)確性。檢測(cè)參數(shù)：刻線寬度0.1mm，間距誤差小于0.5mm。

化學(xué)穩(wěn)定性：檢驗(yàn)玻璃材料對(duì)消毒劑的抗腐蝕性。檢測(cè)參數(shù)：浸泡在75%乙醇中24小時(shí)，無變色或重量變化。

熱沖擊耐受性：評(píng)估體溫計(jì)在溫度驟變下的性能變化。檢測(cè)參數(shù)：從0°C升至100°C循環(huán)五次，無破裂。

汞柱流動(dòng)性：測(cè)試液態(tài)填充物的移動(dòng)順暢性。檢測(cè)參數(shù)：傾斜45度時(shí)流動(dòng)時(shí)間小于15秒。

環(huán)境影響抵抗性：測(cè)定濕度、溫度波動(dòng)對(duì)性能的影響。檢測(cè)參數(shù)：在溫度5-40°C、濕度30-90%環(huán)境中存儲(chǔ)72小時(shí)。

安全性能：確保無銳邊或易碎部件危害。檢測(cè)參數(shù)：邊緣圓滑度測(cè)試，銳角半徑大于0.5mm。

壽命耐久性：模擬長(zhǎng)期使用中的磨損情況。檢測(cè)參數(shù)：振動(dòng)測(cè)試頻率50Hz，持續(xù)2小時(shí)。

清潔消毒殘留：檢測(cè)消毒后殘留物水平。檢測(cè)參數(shù)：離子殘留量低于1μg/cm2。

刻度持久性：評(píng)估刻線在摩擦下的耐磨性。檢測(cè)參數(shù)：棉布擦拭100次后無明顯磨損。

檢測(cè)范圍

口腔醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：用于測(cè)量口腔內(nèi)溫度的玻璃體溫計(jì)。

腋下醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：設(shè)計(jì)用于腋窩溫度測(cè)量的玻璃體溫計(jì)。

直腸醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：適用于直腸溫度檢測(cè)的玻璃體溫計(jì)。

嬰兒專用醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：針對(duì)嬰兒設(shè)計(jì)的低風(fēng)險(xiǎn)玻璃體溫計(jì)。

臨床醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：醫(yī)院環(huán)境下使用的正規(guī)級(jí)玻璃體溫計(jì)。

家庭用醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：普通家庭日常體溫監(jiān)測(cè)的玻璃體溫計(jì)。

一次性醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：?jiǎn)未问褂煤髲U棄的玻璃體溫計(jì)。

可重復(fù)使用醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：支持多次消毒循環(huán)的玻璃體溫計(jì)。

水下醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：適用于水下或高濕環(huán)境的玻璃體溫計(jì)。

特殊形狀醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：異形設(shè)計(jì)以適應(yīng)特殊部位測(cè)溫的玻璃體溫計(jì)。

高精度醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：用于科研或診斷的高分辨率玻璃體溫計(jì)。

便攜式醫(yī)用玻璃體溫計(jì)：便于攜帶的緊湊型玻璃體溫計(jì)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO80601-2-56：醫(yī)用電氣設(shè)備的安全和基本性能要求規(guī)范。

GB/T21416-2008：醫(yī)用體溫計(jì)的一般技術(shù)要求。

ASTME2877：玻璃溫度計(jì)的校準(zhǔn)和測(cè)試方法。

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的通用標(biāo)準(zhǔn)。

GB9706.1-2020：醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求。

ISO15223-1：醫(yī)療器械標(biāo)簽和符號(hào)的標(biāo)識(shí)。

ASTME2251：液體填充溫度計(jì)的測(cè)試規(guī)程。

GB/T2828-2012：抽樣檢驗(yàn)程序指南。

ISO14971：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用。

GB15810-2001：一次性使用無菌醫(yī)療器械的要求。

檢測(cè)儀器

溫度校準(zhǔn)儀：用于精確校準(zhǔn)體溫計(jì)讀數(shù)偏差，功能包括溫度設(shè)定精度0.01°C。

振動(dòng)測(cè)試機(jī)：模擬運(yùn)輸或使用中的機(jī)械應(yīng)力，功能包括頻率控制范圍10-100Hz。

顯微鏡：檢查玻璃表面缺陷和刻度精度，功能包括放大倍數(shù)40-100倍。

化學(xué)分析儀：測(cè)定消毒殘留物和材料成分，功能包括檢測(cè)限0.1μg/cm2。

環(huán)境測(cè)試箱：評(píng)估溫濕度變化下的性能穩(wěn)定性，功能包括溫度范圍-20°C至50°C。

耐壓測(cè)試裝置：驗(yàn)證玻璃容器密封性，功能包括壓力控制精度±1kPa。

光學(xué)讀數(shù)系統(tǒng)：測(cè)量刻線清晰度和位置，功能包括分辨率0.01mm。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件