因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

剪切力測(cè)試：測(cè)量剪刀切割所需力度：參數(shù)范圍0-100N。

鋒利度評(píng)估：評(píng)估刀刃銳利程度：使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試卡參數(shù)。

耐用性測(cè)試：模擬多次使用性能：循環(huán)次數(shù)≥5000次。

材料硬度評(píng)估：測(cè)定抗壓強(qiáng)度：硬度值范圍HRC40-60。

表面光潔度檢測(cè)：檢查粗糙度：Ra值≤0.5μm。

生物相容性驗(yàn)證：評(píng)估材料無(wú)毒性：細(xì)胞毒性級(jí)別要求。

腐蝕電阻測(cè)試：耐腐蝕性能評(píng)估：鹽霧暴露時(shí)間48小時(shí)。

尺寸精度測(cè)量：檢查尺寸公差：誤差±0.2mm。

功能模擬測(cè)試：實(shí)際使用場(chǎng)景再現(xiàn)：剪切多種材料類型。

消毒穩(wěn)定性評(píng)估：高溫高壓后性能：溫度121°C壓力15psi。

斷裂強(qiáng)度測(cè)試：材料抗斷裂能力：拉伸力上限200N。

疲勞壽命分析：長(zhǎng)期使用耐久性：疲勞循環(huán)≥10000次。

檢測(cè)范圍

腹腔鏡剪刀：微創(chuàng)手術(shù)用直視剪刀器械。

縫合線：傷口閉合材料應(yīng)用領(lǐng)域。

手術(shù)鉗：輔助性外科操作工具。

醫(yī)用繃帶：術(shù)后包扎覆蓋材料。

植入物支架：腹部區(qū)域植入設(shè)備。

一次性手術(shù)刀：?jiǎn)未问褂们懈钇餍怠?/p>

導(dǎo)管系統(tǒng)：引流和輸送應(yīng)用。

敷料產(chǎn)品：創(chuàng)面保護(hù)覆蓋物。

吻合器：腸道連接外科器械。

活檢針：組織取樣工具。

止血鉗：出血控制器械。

導(dǎo)引絲：引導(dǎo)放置裝置。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ASTMF88進(jìn)行醫(yī)療器械包裝密封測(cè)試。

依據(jù)ISO13485規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

依據(jù)GB/T16886執(zhí)行生物相容性評(píng)估。

依據(jù)ANSI/AAMIST79進(jìn)行消毒滅菌驗(yàn)證。

依據(jù)ISO10993標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行材料毒性測(cè)試。

依據(jù)GB/T228金屬材料拉伸試驗(yàn)方法。

依據(jù)ASTMG85鹽霧腐蝕測(cè)試規(guī)范。

依據(jù)ISO5832植入物材料性能標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)GB/T10610表面粗糙度測(cè)量方法。

依據(jù)ASTME384材料硬度測(cè)試規(guī)程。

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料測(cè)試機(jī)：通用強(qiáng)度測(cè)試設(shè)備：用于測(cè)量剪切力和斷裂強(qiáng)度。

顯微鏡系統(tǒng)：高倍光學(xué)觀測(cè)儀器：用于檢查鋒利度和表面光潔度。

鹽霧測(cè)試箱：環(huán)境模擬腐蝕設(shè)備：用于評(píng)估耐腐蝕性能。

硬度測(cè)量?jī)x：材料抗壓強(qiáng)度檢測(cè)工具：用于測(cè)定硬度值參數(shù)。

生物測(cè)試裝置：細(xì)胞毒性評(píng)估設(shè)備：用于驗(yàn)證生物相容性。

疲勞測(cè)試機(jī)：長(zhǎng)期耐久性模擬儀器：用于分析疲勞壽命。

尺寸測(cè)量?jī)x：精密尺寸公差工具：用于檢查器械精度。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件