因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

鉗口鋒利度：簡(jiǎn)介：評(píng)估鉗口的切割效率和組織取樣能力。參數(shù)：切割力值范圍0.1-10N，鋒利度指數(shù)≥0.85。

開(kāi)合力度：簡(jiǎn)介：測(cè)量鉗的開(kāi)合操作所需力量。參數(shù)：最大開(kāi)合力≤15N，最小閉合力≥0.5N。

耐腐蝕性：簡(jiǎn)介：測(cè)試材料在體液環(huán)境下的抗腐蝕能力。參數(shù)：鹽霧試驗(yàn)時(shí)間≥72小時(shí)，腐蝕等級(jí)≤3級(jí)。

疲勞壽命：簡(jiǎn)介：評(píng)估反復(fù)使用后的機(jī)械耐久性。參數(shù)：循環(huán)次數(shù)≥5000次，失效標(biāo)準(zhǔn)無(wú)斷裂或變形。

尺寸精度：簡(jiǎn)介：檢查關(guān)鍵尺寸的符合性。參數(shù)：長(zhǎng)度公差±0.5mm，寬度公差±0.2mm。

材料成分：簡(jiǎn)介：分析金屬或塑料的元素組成。參數(shù)：不銹鋼鉻含量≥13%，碳含量≤0.08%。

表面光潔度：簡(jiǎn)介：評(píng)估表面粗糙度和光滑度。參數(shù)：Ra值≤0.8μm，Rz值≤3.2μm。

生物相容性：簡(jiǎn)介：測(cè)試人體組織接觸的反應(yīng)。參數(shù)：細(xì)胞毒性指數(shù)≤2，刺激評(píng)分≤1。

滅菌適應(yīng)性：簡(jiǎn)介：驗(yàn)證滅菌后的性能保持。參數(shù)：高壓蒸汽滅菌溫度121°C，循環(huán)次數(shù)≥20次。

抗拉強(qiáng)度：簡(jiǎn)介：測(cè)量材料在拉伸下的抗斷裂能力。參數(shù)：最大拉應(yīng)力≥600MPa，斷裂伸長(zhǎng)率≥15%。

硬度測(cè)試：簡(jiǎn)介：評(píng)估材料表面硬度。參數(shù)：洛氏硬度值HRC40-50，維氏硬度HV300-400。

密封性：簡(jiǎn)介：測(cè)試防漏性能以防體液滲入。參數(shù)：泄漏率≤0.1ml/min，壓力測(cè)試≥0.5bar。

彎曲強(qiáng)度：簡(jiǎn)介：評(píng)估鉗軸在彎曲下的承受力。參數(shù)：彎曲角度≥90°，無(wú)永久變形。

涂層附著力：簡(jiǎn)介：檢查防粘涂層的結(jié)合強(qiáng)度。參數(shù)：劃格測(cè)試等級(jí)≥4B，剝離力≥5N。

電氣安全性：簡(jiǎn)介：驗(yàn)證絕緣性能以防漏電。參數(shù)：絕緣電阻≥100MΩ，耐壓測(cè)試≥1500V。

檢測(cè)范圍

不銹鋼活檢鉗：簡(jiǎn)介：可重復(fù)使用的金屬材質(zhì)活檢工具。

一次性活檢鉗：簡(jiǎn)介：?jiǎn)未问褂迷O(shè)計(jì)，避免交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

消化內(nèi)窺鏡應(yīng)用：簡(jiǎn)介：在胃鏡或腸鏡中用于胃腸組織取樣。

呼吸內(nèi)窺鏡應(yīng)用：簡(jiǎn)介：在支氣管鏡中用于呼吸道組織活檢。

泌尿內(nèi)窺鏡應(yīng)用：簡(jiǎn)介：在膀胱鏡中用于泌尿系統(tǒng)組織采集。

婦科內(nèi)窺鏡應(yīng)用：簡(jiǎn)介：在宮腔鏡中用于婦科組織取樣。

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡應(yīng)用：簡(jiǎn)介：在關(guān)節(jié)鏡中用于軟骨或韌帶活檢。

兒科活檢鉗：簡(jiǎn)介：專(zhuān)為兒童患者設(shè)計(jì)的小尺寸器械。

高精度活檢鉗：簡(jiǎn)介：用于微小或深部組織的高準(zhǔn)確度取樣。

可重復(fù)滅菌活檢鉗：簡(jiǎn)介：耐受多次高壓或化學(xué)滅菌循環(huán)。

活檢鉗手柄組件：簡(jiǎn)介：操作部分的機(jī)械結(jié)構(gòu)評(píng)估。

軸管連接部：簡(jiǎn)介：連接鉗口與手柄的傳輸部件。

特殊涂層活檢鉗：簡(jiǎn)介：具有防粘或潤(rùn)滑涂層的產(chǎn)品。

塑料材質(zhì)活檢鉗：簡(jiǎn)介：輕量化設(shè)計(jì)用于特定內(nèi)窺鏡。

活檢鉗包裝材料：簡(jiǎn)介：無(wú)菌包裝的密封性和保護(hù)性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ISO10993：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T16886：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF899：不銹鋼外科器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

ISO7153：外科器械材料要求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

GB9706：醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

ISO14971：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用指南。

ASTMF2502：一次性器械滅菌驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

ISO17665：濕熱滅菌要求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T14233：醫(yī)用塑料制品生物試驗(yàn)方法。

ISO15223：醫(yī)療器械標(biāo)簽和符號(hào)要求。

GB/T19974：醫(yī)療滅菌過(guò)程確認(rèn)要求。

ASTME45：金屬材料夾雜物測(cè)定方法。

ISO6507：金屬材料硬度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T10125：人造氣氛腐蝕試驗(yàn)鹽霧方法。

檢測(cè)儀器

顯微鏡：簡(jiǎn)介：光學(xué)放大設(shè)備用于表面缺陷觀察。功能：放大鉗口邊緣檢查鋒利度和劃痕。

力度測(cè)試儀：簡(jiǎn)介：力值測(cè)量裝置評(píng)估操作力度。功能：施加開(kāi)合力并記錄峰值力值。

鹽霧試驗(yàn)箱：簡(jiǎn)介：模擬腐蝕環(huán)境的測(cè)試設(shè)備。功能：暴露樣品于鹽霧中評(píng)估耐腐蝕性。

疲勞測(cè)試機(jī)：簡(jiǎn)介：機(jī)械循環(huán)裝置測(cè)試耐久性。功能：模擬反復(fù)開(kāi)合動(dòng)作記錄失效次數(shù)。

硬度計(jì)：簡(jiǎn)介：材料硬度測(cè)量?jī)x器。功能：壓入鉗表面測(cè)定洛氏或維氏硬度值。

尺寸測(cè)量?jī)x：簡(jiǎn)介：精密尺寸校準(zhǔn)工具。功能：使用卡尺或投影儀檢查長(zhǎng)度和寬度公差。

生物相容性測(cè)試設(shè)備：簡(jiǎn)介：細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)評(píng)估組織反應(yīng)。功能：培養(yǎng)細(xì)胞與樣品接觸測(cè)定毒性指數(shù)。

滅菌驗(yàn)證裝置：簡(jiǎn)介：高溫高壓滅菌設(shè)備。功能：施加蒸汽滅菌循環(huán)驗(yàn)證性能保持。

拉力測(cè)試機(jī)：簡(jiǎn)介：拉伸強(qiáng)度測(cè)量?jī)x器。功能：施加拉力至斷裂點(diǎn)記錄抗拉參數(shù)。

泄漏檢測(cè)儀：簡(jiǎn)介：壓力測(cè)試設(shè)備驗(yàn)證密封性。功能：施加氣壓檢查泄漏率和完整性。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件