因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

硬度測(cè)試：評(píng)估鋸片材料硬度；具體檢測(cè)參數(shù)包括洛氏硬度值范圍HRC55-65。

鋒利度測(cè)試：測(cè)量切割邊緣銳利程度；具體檢測(cè)參數(shù)包括切割力小于20N。

耐磨性測(cè)試：評(píng)估反復(fù)使用下的磨損resistance；具體檢測(cè)參數(shù)包括磨損深度不超過(guò)0.05mm。

生物相容性測(cè)試：確保材料對(duì)人體組織無(wú)不良反應(yīng)；具體檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞毒性等級(jí)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

尺寸精度測(cè)試：測(cè)量鋸片公差；具體檢測(cè)參數(shù)包括長(zhǎng)度公差±0.1mm和厚度公差±0.05mm。

表面光潔度測(cè)試：評(píng)估表面粗糙度；具體檢測(cè)參數(shù)包括Ra值小于0.8μm。

腐蝕resistance測(cè)試：測(cè)試生理環(huán)境耐蝕性；具體檢測(cè)參數(shù)包括鹽霧試驗(yàn)時(shí)間大于72小時(shí)。

切割效率測(cè)試：測(cè)量骨質(zhì)切割效率；具體檢測(cè)參數(shù)包括切割速度大于5mm/s。

疲勞壽命測(cè)試：評(píng)估循環(huán)載荷耐久性；具體檢測(cè)參數(shù)包括疲勞壽命超過(guò)10000次循環(huán)。

涂層附著力測(cè)試：測(cè)試涂層與基體結(jié)合強(qiáng)度；具體檢測(cè)參數(shù)包括附著力大于10MPa。

彈性模量測(cè)試：評(píng)估材料剛性；具體檢測(cè)參數(shù)包括楊氏模量范圍190-210GPa。

沖擊韌性測(cè)試：測(cè)量抗沖擊能力；具體檢測(cè)參數(shù)包括沖擊功大于10J。

檢測(cè)范圍

不銹鋼骨科鋸片：用于常規(guī)骨科手術(shù)的材料。

鈦合金骨科鋸片：輕質(zhì)高強(qiáng)度鋸片適合精密手術(shù)。

碳鋼骨科鋸片：經(jīng)濟(jì)型材料適用于一般骨科應(yīng)用。

骨切割手術(shù)鋸片：專門用于切割人體骨組織的器械。

骨科植入物制備鋸片：用于骨植入物切割的工具。

牙科骨鋸片：應(yīng)用于牙科手術(shù)中的骨切割產(chǎn)品。

獸醫(yī)骨科鋸片：用于動(dòng)物骨骼手術(shù)的專用鋸片。

一次性骨科鋸片：防止交叉感染的一次性使用產(chǎn)品。

可重復(fù)使用骨科鋸片：經(jīng)消毒可多次使用的器械。

電動(dòng)骨鋸鋸片：配合電動(dòng)工具的專用切割部件。

骨科手術(shù)電鋸鋸片：用于高精度骨切割的設(shè)備。

脊柱手術(shù)專用鋸片：針對(duì)脊椎操作的定制產(chǎn)品。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ASTMF2503評(píng)估生物相容性。

依據(jù)ISO13485管理醫(yī)療器械質(zhì)量體系。

依據(jù)GB/T16886進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。

依據(jù)ASTME18規(guī)范硬度測(cè)試方法。

依據(jù)ISO10993測(cè)試生物相容性指標(biāo)。

依據(jù)GB/T4340執(zhí)行維氏硬度測(cè)定。

依據(jù)ISO14630設(shè)定非活性植入物要求。

依據(jù)ASTMG48規(guī)范腐蝕試驗(yàn)程序。

依據(jù)GB/T228進(jìn)行材料拉伸測(cè)試。

依據(jù)ISO5832規(guī)范外科植入物材料。

檢測(cè)儀器

硬度測(cè)試儀：用于測(cè)量材料硬度；在本檢測(cè)中測(cè)定鋸片洛氏硬度參數(shù)。

表面粗糙度測(cè)量?jī)x：評(píng)估表面光潔度；在本檢測(cè)中用于鋸片Ra值檢測(cè)。

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：進(jìn)行力學(xué)性能測(cè)試；在本檢測(cè)中執(zhí)行切割力和疲勞壽命測(cè)試。

生物相容性測(cè)試設(shè)備：評(píng)估材料生物安全性；在本檢測(cè)中用于細(xì)胞毒性檢測(cè)。

磨損試驗(yàn)機(jī)：模擬使用磨損條件；在本檢測(cè)中測(cè)定耐磨性參數(shù)。

腐蝕試驗(yàn)箱：模擬鹽霧環(huán)境；在本檢測(cè)中執(zhí)行耐蝕性測(cè)試。

光學(xué)顯微鏡：放大觀察表面缺陷；在本檢測(cè)中用于尺寸精度和涂層檢查。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件